Los requisitos de la Directiva de Maquinaria cumplen con los siguientes criterios: Evaluación de riesgos + Requisitos del Anexo I + Documentación técnica (Fuente: EUR-Lex): **Legal**: Directiva de Maquinaria de la UE 2006/42/CE (Fuente: EUR-Lex); **Iterativo**: Ciclo de evaluación y mitigación (Fuente: legislation.gov.uk) – **Básico**: EHSR (Requisitos Esenciales de Salud y Seguridad) (Fuente: EUR-Lex).
I.
Evaluación de riesgos
Identificación: Determinar los requisitos de salud y seguridad aplicables (Fuente: EUR-Lex); **Limitaciones:** Determinar los límites mecánicos + el uso indebido razonablemente previsible (Fuente: legislation); **Riesgos:** Identificar los peligros potenciales (Fuente: EUR-Lex); **Evaluación:** Evaluar el riesgo de lesiones graves (Fuente: EUR-Lex); **Acciones:** Diseñar y fabricar teniendo en cuenta los resultados de la evaluación (Fuente: EUR-Lex) — Evaluación: Limitaciones → Peligros → Acciones (Ciclo iterativo).
II. Requisitos del Anexo I
EHSR: Anexo I: Requisitos básicos de salud y seguridad (Fuente: EUR-Lex); **Controles**: Dispositivos de protección + enclavamientos; **Eléctrico**: Seguridad eléctrica; **Ruido**: Límites de ruido y vibración; **Materiales**: Protección contra la emisión de sustancias peligrosas (Fuente: legislación) – Anexo I: Protección + Eléctrico + Ruido (comparación elemento por elemento).
III.
Documentos técnicos
Anexo VII: Documentación técnica, Parte A (Fuente: EUR-Lex); **Contenido**: Información sobre diseño, fabricación y funcionamiento; **Certificación**: Prueba de conformidad (Fuente: EUR-Lex); **Providence**: Verificable en el mercado (Fuente: EUR-Lex); **Retención**: Preparado antes de la entrada en el mercado (Fuente: EUR-Lex) – Documentos: Diseño + Pruebas + Conformidad (Cadena de Evidencia).
IV.
Procedimientos de Conformidad
Colocación en el Mercado: Finalización del procedimiento de evaluación previo al marcado CE (Fuente: EUR-Lex); Manual de Instrucciones: Instrucciones de montaje y uso (Fuente: EUR-Lex); DoC: Firma de la Declaración de Conformidad (Fuente: EUR-Lex); Marca CE: Colocación de la marca CE en la maquinaria (Fuente: EUR-Lex). Importador: Representante Autorizado de la Unión Europea (Fuente: EUR-Lex) — Procedimiento: Evaluación → Declaración de Conformidad → Marcado CE (ciclo cerrado de tres pasos).
V. Apoyo a las Normas
Normas Armonizadas: Referencia al cumplimiento presunto (Fuente: EUR-Lex); Normas EN: Serie EN para la seguridad en maquinaria; ISO: Evaluación de riesgos ISO 12100 (Fuente: Práctica industrial); Presunto: Cumplimiento con las directivas de cumplimiento presunto de las normas armonizadas (Fuente: EUR-Lex); Voluntario: Adopción voluntaria de normas armonizadas (Fuente: EUR-Lex) — Normas: Normas armonizadas + ISO (atajo para el cumplimiento presunto).
VI. Transición a la nueva normativa
2027: Nuevo Reglamento (UE) 2023/1230, en vigor desde el 20 de enero de 2027 (Fuente: ABB); Sustitución: Sustituye a la Directiva 2006/42/CE (Fuente: ABB); Requisitos más estrictos: Requisitos más estrictos para la evaluación de riesgos, la documentación, la ciberseguridad y la IA (Fuente: ABB); Aplicación directa: Aplicable directamente a todos los Estados miembros (Fuente: ABB);
Anexo III: Nuevos requisitos de EHSR (Fuente: EUR-Lex) — Transición: Nuevo Reglamento 2027 (planificación anticipada según la nueva normativa).
VII. Recomendaciones de contratación
1. Evaluación de riesgos (ciclo iterativo); 2. Comparación del Anexo I (EHSR); 3. Documentación técnica (cadena de pruebas); 4. Normas armonizadas (cumplimiento presunto);
5. Seguimiento 2027 (nuevas regulaciones): cumplimiento de los requisitos de: evaluación + anexo + documentación (ciclo cerrado de tres líneas).
