
机械指令满足风险评估打底+附件I要求+技术文件(来源:EUR-Lex):法定:2006/42/EC欧盟机械指令(来源:EUR-Lex);迭代:评估与降低循环(来源:legislation.gov.uk)——核心:EHSR基本健康安全要求(来源:EUR-Lex)。
一、风险评估
识别:确定适用健康安全要求(来源:EUR-Lex);界限:确定机械界限+合理可预见误用(来源:legislation);危险:识别潜在危害(来源:EUR-Lex);评估:评估重伤风险(来源:EUR-Lex);措施:设计制造考虑评估结果(来源:EUR-Lex)——评估:界限→危险→措施(迭代循环)。
二、附件I要求
EHSR:附件I基本健康安全要求(来源:EUR-Lex);控制:防护装置+联锁;电气:电气安全;噪声:噪声振动限值;材料:有害物质排放防护(来源:legislation)——附件I:防护+电气+噪声(逐条对照)。
三、技术文件
附件VII:技术文件部分A(来源:EUR-Lex);内容:设计制造操作信息;证明:证明符合要求(来源:EUR-Lex);提供:市场监管可查(来源:EUR-Lex);留存:投市前备好(来源:EUR-Lex)——文件:设计+测试+符合(证据链)。
四、符合程序
投市:贴CE前完成评估程序(来源:EUR-Lex);说明书:装配使用说明(来源:EUR-Lex);DoC:签署符合性声明(来源:EUR-Lex);CE标志:贴附机械(来源:EUR-Lex);进口商:欧盟授权代表(来源:EUR-Lex)——程序:评估→DoC→贴CE(三步闭环)。
五、标准支撑
协调标准:引用推定符合(来源:EUR-Lex);EN标准:机械安全EN系列;ISO:ISO 12100风险评估(来源:行业实践);推定:符合协调标准推定符合指令(来源:EUR-Lex);自愿:协调标准自愿采用(来源:EUR-Lex)——标准:协调标准+ISO(推定符合捷径)。
六、新规过渡
2027:新法规(EU)2023/1230 2027年1月20日生效(来源:ABB);替代:替代2006/42/EC(来源:ABB);更严:风险评估/文档/网络安全/AI要求更严(来源:ABB);直接适用:各成员国直接适用(来源:ABB);附件III:新EHSR要求(来源:EUR-Lex)——过渡:2027新法规(提前按新规布局)。
七、采购建议
一是风险评估(迭代循环);二是附件I对照(EHSR);三是技术文件(证据链);四是协调标准(推定符合);五是跟踪2027(新法规)——满足:评估+附件+文件(三线闭环)。