一、责任主体
责任主体看什么。据欧盟机械法规实践，主体这样看：制造商——CE标志由制造商贴在其产品上（通过放置CE标志声明产品符合欧洲适用的法律要求、制造商在其全权责任下必须验证销售的货物符合所有相关法规、或必要时让公告符合性评估机构检查、欧盟委员会MEMO）；职责——制造商义务（提供必要信息如说明书、按第12条进行符合性评估、起草EC符合性声明按附件II第1部分A节并确保随机器提供、按第16条加贴CE标志、2006/42/EC第5条）；法规——欧盟机械法规2023/1230取代2006/42/EC（2023年6月14日通过、OJ L 165、2026年9月30日检索版本）；程序——制造商在符合性评估程序证明符合附件III基本健康安全要求后应起草欧盟符合性声明并按第24条加贴CE标志（2023/1230）；部分——部分完成的机器投放市场前制造商或其授权代表应准备技术文件（2006/42/EC）；进口商——当制造商和授权代表均不设在共同体内时保存技术文件的责任由将产品投放共同体市场的人承担（31993D0465）；责任——制造商全权负责验证货物符合所有相关法规（欧盟委员会）——主体六看：制造商贴标、制造商义务、新法规取代、符合性声明、部分完成机器、投放市场者责任，六看主体清楚。
二、谁编制
谁编制看什么。据CE技术文件编制实践，编制这样看：制造商——在起草EC符合性声明前制造商或其设在共同体内的授权代表应准备技术结构文件（不要求所有文件永久以实体形式提供、但必须可能按要求提供、不需要包含制造机器所用子组件的详细计划除非知识对确定符合基本健康安全要求至关重要、2006/42/EC）；授权——授权代表应履行制造商收到的任务授权中指定的任务（任务授权应允许授权代表至少：保存EU符合性声明和技术文件供国家市场监管机构使用10年、应主管国家机构合理要求提供所有必要信息和文件证明符合性、2014/30/EMC）；排除——授权代表应履行制造商规定的义务（除非书面任务中规定制造商已将权力移交给授权代表）但起草技术文件除外（土耳其CE法规第5条）；编制人——授权编制技术文件的人员姓名和地址（必须设在共同体、Teknologisk CE指南）；要求——技术文件必须证明机器符合本指令要求（覆盖为评估所需的设计制造和操作、以一种或多种官方共同体语言编制、说明书有特殊规定附件I第1.7.4节、2006/42/EC附件VII）；委托——制造商或其授权代表设在共同体内（授权代表设在欧盟境外的制造商只能通过指定唯一授权代表投放欧盟市场、2017/745）；保存——制造商和授权代表都不设在共同体时由投放市场的人负责（31993D0465）——编制六看：制造商准备、授权代表保存、授权代表不起草、编制人设在欧盟、附件VII要求、境外制造商指定授权代表，六看编制明确。
三、文件内容
文件内容看什么。据CE技术文件内容实践，内容这样看：基础——技术文件必须包含充分的风险分析和评估（应包括至少：制造商名称和地址或任何授权代表、产品简要描述、产品标识例如序列号、参与产品设计和制造的设施名称和地址、参与产品符合性评估的任何公告机构名称和地址如适用、符合性评估程序、EU官网准备技术文件）；风险——制造商必须识别和评估所有风险（识别产品可能对用户财产或环境造成的危害、确定哪些基本要求适用即相关欧盟规则中保护某些公共利益的基本安全健康环境和其他要求、描述为消除或减少风险采取的步骤如应用协调标准、风险分析必须记录并包含在技术文件中、EU官网）；机械——机械安全流程（进行风险评估识别哪些健康安全要求适用、设计和建造时牢记风险评估、确定机器使用限制、识别潜在危害、评估机器造成严重伤害或损坏风险并采取措施、确保符合附件I基本健康安全要求、提供确认机器符合的技术文件、EUR-Lex机械安全摘要）；标识——机器描述和标识（包括通用名称、功能、型号、类型、序列号和商品名、Teknologisk CE指南）；声明——明确声明机器满足指令所有相关规定的句子（以及适当时声明符合其他指令、Teknologisk）；标记——所有机器必须清晰永久标记最低信息（制造商名称和地址、CE标志、系列或类型名称、序列号如有、建造年份、1998/37/EC）；语言——技术文件以一种或多种官方共同体语言编制（说明书有特殊规定、附件VII）——内容六看：风险分析、产品描述标识、设施名称、公告机构、符合性声明、清晰永久标记，六看内容齐全。
四、保存期限
保存期限看什么。据CE文件保存实践，保存这样看：10年——制造商应保存技术文件和EU符合性声明供市场监管机构使用至少10年（机器或相关产品投放市场后、2023/1230）；授权——授权代表保存技术文件和EU符合性声明或部分完成机械的EU整合声明至少10年（产品投放市场后、提供符合性信息以纸质或数字格式、2023/1230）；低电压——制造商应保存附件III所述技术文件和EU符合性声明10年（电气设备投放市场后、2014/35/LVD低压指令）；EMC——授权代表保存EU符合性声明和技术文件供国家市场监管机构使用10年（设备投放市场后、2014/30/EMC）；RoHS——授权代表保存EU符合性声明和技术文件10年（EEE投放市场后、2011/65/EU）；PPE——授权代表保存EU符合性声明和技术文件10年（PPE投放市场后、2016/425）；责任——制造商或其设在共同体内的授权代表保存至少10年供国家当局检查（既不设共同体则由投放市场者负责、31993D0465）——保存六看：制造商10年、授权代表10年、LVD低压10年、EMC 10年、PPE 10年、投放市场者兜底，六看保存到位。
五、提供配合
提供配合看什么。据CE文件提供实践，提供这样看：可用——技术文件必须能在要求时提供（不要求所有文件永久以实体形式提供、但必须可能按要求提供、2006/42/EC）；举证——技术文件需要证明符合协调的欧盟法规基本要求（并支持和证实EU符合性声明、需要这些文件才能在产品上贴CE标志、EU官网德语版）；提供——应主管国家机构合理要求提供所有必要信息和文件（以纸质或数字格式证明产品符合性、2023/1230）；配合——授权代表与主管国家机构合作（应其要求对确保EEE符合本指令采取的任何行动、2011/65/EU）；市场——制造商将技术文件和EU符合性声明交由市场监管机构处置（投放市场后至少10年、2023/1230）；检查——主管机构可要求提供证明（合格评定、EUR-Lex）；责任——全权责任验证（制造商全权负责、欧盟委员会）——提供六看：要求时提供、证明EU声明、纸质数字格式、与当局合作、市场监管处置、全权负责，六看提供可靠。
结语
非标流水线CE技术文件谁提供，结论是：主体、编制、内容、保存、提供五维定标。主体——制造商全权负责（起草EU符合性声明、加贴CE标志、验证符合所有相关法规、必要时公告机构检查、2023/1230取代2006/42/EC）；编制——制造商或其设在欧盟的授权代表准备技术文件（授权代表不负责起草、但承担保存和提供义务、境外制造商须指定唯一授权代表、制造商和授权代表均不设欧盟时由投放市场者负责）；内容——技术文件包含风险分析（识别危害、确定基本要求、描述消除减少风险步骤）加制造商授权代表名称地址、产品简要描述和序列号、设计制造设施、公告机构、符合性评估程序、机器描述标识、明确声明符合指令；保存——投放市场后至少10年（制造商、授权代表、LVD低压EMC RoHS PPE各指令均10年、投放市场者兜底）；提供——要求时提供、纸质或数字格式、应市场监管机构合理要求提供证明、与主管当局配合、CE标志前提是技术文件支持和证实EU符合性声明。据行业惯例，CE技术文件一句话：制造商全权负责、授权代表可代管、内容风险分析打底、保存10年随要随给——四关一过，CE无忧。
