
一、声明定位
声明定位看什么。据欧盟符合性声明实践,定位这样看:定义——欧盟符合性声明EU DoC是一份文件(由制造商或其在欧洲经济区EEA的授权代表声明其产品符合适用于特定产品的欧盟协调法规的所有必要要求、广东省WTO/TBT);责任——制造商必须起草EU符合性声明DoC以声明其对相关法规或指令符合性的唯一责任(DoC必须包括制造商的详细信息如名称和地址、产品的基本特征、如适用公告机构的识别号以及代表组织的具有法律约束力的签名、欧盟委员会DG内部市场);状态——CE标志是制造商已采取所有必要措施确保产品合规的可见符号(通过放置CE标志声明产品符合欧洲适用的法律要求、欧盟委员会);签发——本符合性声明在制造商(或安装商)的全权责任下签发(ANNEX III EC符合性声明);强制——无论是否有公告机构参与制造商都必须起草符合性声明(广东省TBT);配套——DOC通常和产品的技术文件一起组成CE技术文档(辽宁省市监局);翻译——声明翻译成投放市场成员国要求的语言(2006/42/EC)——定位六看:EU DoC定义、全权责任、CE标志配套、全权责任签发、公告机构无关强制、翻译要求,六看定位清楚。
二、核心要素
核心要素看什么。据符合性声明要素实践,要素这样看:七要素——一份完整的DOC必须包含7大要素(制造商信息:公司全称、注册地址、联系方式、非欧盟企业需列明欧盟授权代表信息、产品身份标识:名称、型号、批次号可追溯的唯一编码、依据的欧盟法规指令:CE-LVD 2014/35/EU、CE-MD 2006/42/EC、采用的协调标准:如EN 62368-1音视频安全标准、法律效力声明:本公司声明该产品符合所有欧盟适用要求并对声明内容承担法律责任、贸企通);信息——声明必须包含以下信息(您的名称和完整营业地址或授权代表、产品序列号型号或类型标识、声明承担全部责任的陈述、允许追溯的产品标识方式可以包括图像、执行符合性评估程序的公告机构详情如适用、产品符合的相关法规以及用于符合性证明的任何协调标准或其他规范、您的姓名和签名、签署日期、EU官网);识别——产品识别号(可指产品批次类型或序列号、制造商名称和地址、必要时设在欧盟内的授权代表名称和地址、声明在制造商全权责任下准备的条款、产品描述和标识信息可附照片、引用所有适用欧盟立法、Tukes);规格——产品名称包括规格型号、产品分类如class IIa IIb、产品符合MDD要求及相关法规要求的声明语句、制造商名称和地址、授权欧盟代表名称和地址、CE证书编号如有、签字地点和日期(咸宁市监);标识——允许追溯的产品标识方式(可以包括图像、EU官网)——要素六看:七要素、全权责任陈述、产品识别号、规格型号分类、CE证书编号、签字地点日期,六看要素齐全。
三、机械结构
机械结构看什么。据机械指令声明结构实践,结构这样看:九项——2006/42/EC附件II规定EC符合性声明必须包含(1制造商企业名称和完整地址以及适当时授权代表、2获授权编制技术文件的人员名称和地址必须设在共同体、3机器描述和标识包括通用名称功能型号类型序列号和商品名、4明确声明机器满足指令所有相关规定的句子以及适当时声明符合其他指令、5适当时设在共同体内的授权代表名称和地址、6若机器属于附件IV则执行附件IX EC型式检验的公告机构名称地址识别号和EC型式检验证书编号或批准附件X全质量保证体系的公告机构名称地址识别号、7适当时提及适用的协调标准、8对附件IV机器在EC型式检验证书或全质量保证批准中规定的参考如适用、9签字地点和日期、2006/42/EC附件II);格式——声明和翻译必须在与说明书相同条件下起草(必须打字或以大写字母手写、附件II);范围——声明只涉及投放市场状态的机器(排除最终用户随后添加的组件和或操作、附件II);编制人——获授权编制技术文件的人员名称和地址必须设在共同体(一旦欧盟监督机构发现CE证书或声明存在虚假迹象、机械产品没有达到相关欧盟指令要求或出现安全事故时能够立即在欧盟境内联系到此负责人、中国技术性贸易措施公共服务平台);附加——附件IV机器附加信息(执行附件IX EC型式检验的公告机构名称地址识别号和EC型式检验证书编号、或批准附件X全质量保证体系的公告机构名称地址识别号、获授权编制和传递技术文件的人员名称和地址以响应合理要求、CECE指导);更新——EU符合性声明应采用附件V A部分规定的模型结构(并包含附件VI VIII IX X相关模块规定要素、持续更新、翻译成投放市场成员国要求的语言、2023/1230)——结构六看:九项要素、打字手写、投放市场状态、编制人设欧盟、附件IV公告机构、持续更新翻译,六看结构完整。
四、签署要求
签署要求看什么。据符合性声明签署实践,签署这样看:签名——声明必须由制造商或其授权代表的工作人员签署(并应注明该工作人员的职务、广东省TBT);法律——代表组织的具有法律约束力的签名(欧盟委员会DG);人员——对本声明负责的人员(姓名、姓氏、进口商、职务、法律签名、地点、日期、AAEON CE声明模板);地点——签字地点和日期(2006/42/EC附件II第9项);全权——本声明在制造商全权责任下签发(ANNEX III);翻译——声明及其翻译必须在与说明书相同条件下起草(必须打字或以大写字母手写、附件II);持续——声明持续更新(2023/1230)——签署六看:工作人员签署、法律约束签名、负责人员职务、签字地点日期、全权责任、打字大写,六看签署合规。
五、配套保存
配套保存看什么。据符合性声明配套实践,配套这样看:配套——DOC通常和产品的技术文件一起组成CE技术文档(辽宁省市监局);保存——制造商应保存技术文件和EU符合性声明供市场监管机构使用至少10年(机器或相关产品投放市场后、2023/1230);授权——授权代表保存EU符合性声明和技术文件供国家市场监管机构使用10年(设备投放市场后、2014/30/EMC);声明对象——声明对象是允许追溯的产品标识(ANNEX III);部分——部分完成机器制造商或授权代表投放市场前应确保(相关技术文件已准备、装配说明已准备、整合声明已起草、装配说明和整合声明随部分完成机器直到整合进最终机器、2006/42/EC);身份——产品身份标识(名称、型号、批次号可追溯唯一编码、贸企通);配合——应主管国家机构合理要求提供所有必要信息和文件(以纸质或数字格式证明产品符合性、2023/1230)——配套六看:技术文档配套、10年保存、授权代表保存、部分机器整合声明、可追溯编码、提供证明,六看配套闭环。
结语
自动化零部件符合性声明怎么写,结论是:定位、要素、结构、签署、配套五维定标。定位——EU DoC由制造商或EEA授权代表声明产品符合欧盟协调法规所有必要要求、制造商全权责任签发、无论公告机构是否参与都必须起草、与技术文件组成CE技术文档;要素——七要素(制造商信息公司全称注册地址联系方式加授权代表、产品身份标识名称型号批次号、依据法规指令CE-LVD 2014/35/EU CE-MD 2006/42/EC、协调标准、法律效力声明、签字地点日期);结构——2006/42/EC附件II九项(制造商企业名称完整地址、技术文件编制人设共同体、机器描述标识通用名称功能型号类型序列号商品名、明确声明符合指令、授权代表、附件IV公告机构名称地址识别号证书编号、协调标准、证书参考、签字地点日期)、打字或大写字母手写、声明只涉及投放市场状态机器、持续更新翻译;签署——制造商或授权代表工作人员签署注明职务、代表组织法律约束力签名、声明全权责任下签发;配套——与技术文件保存10年、授权代表保存、部分完成机器起草整合声明随机器流转、应监管要求提供证明。据行业惯例,符合性声明一句话:全权责任打底、七要素齐全、附件II九项、签名注职务、保存10年——五关一过,声明无忧。