无尘室自动化设备看FlexLink/迦南、工程看Line-Link（来源：行业格局）：FlexLink：制药洁净室兼容设计（FDA/GMP，来源：FlexLink）；迦南：固体制剂设备A股首家（来源：迦南）——选型：洁净等级+GMP合规+材质（304/316不锈钢，来源：SpecForge）。
一、设备厂家
FlexLink：洁净室兼容（不锈钢结构/易清洁/符合FDA GMP，来源：FlexLink）；DROFEN：胰岛素笔装配线（EU GMP Annex 1/US FDA/HEPA洁净室集成，来源：DROFEN）；Marya：无菌灌装12年/西林瓶预充针（来源：Marya）；迦南：固体制剂A股首家/整线方案（来源：迦南）；史陶比尔：洁净室机器人（来源：GrabaRobot）——设备：制药洁净（无菌灌装/固体制剂专精）。
二、洁净室工程
Line-Link：2003年/全光谱洁净室生态（设计+制造+调试交钥匙，来源：Line-Link）；海兴净化：Class 10至30万级全覆盖（来源：中国工控网）；锦舜净化：长三角半导体万级/良率提升25%（来源：中华网）；恒升鑫：十万级FFU+HEPA洁净棚/2-3天搭建（来源：恒升鑫）；GENO：近30国洁净室交钥匙（来源：GENO）——工程：交钥匙（净化+设备+调试）。
三、洁净等级
百级：半导体光刻（Class 10）；千级：精密电子；万级：制药灌装（来源：海兴）；十万级：电子组装（来源：恒升鑫）；等级选择：按产品敏感度——等级：产品决定（药品灌装万级以上）。
四、合规要求
GMP：制药硬门槛；FDA：出口美国；材质：304/316不锈钢+FDA级UHMU（来源：SpecForge）；HEPA：高效过滤（来源：恒升鑫）；隔离器：无菌灌装（来源：DROFEN）——合规：GMP+材质+HEPA（验收看第三方检测）。
五、选型要点
一是产品（药品/半导体/电子）；二是等级（百级到十万级）；三是设备（输送/机器人/灌装）；四是集成（AGV/立库）；五是验证（洁净度检测）——选型：产品+等级+设备（先出方案再施工）。
六、供应商评估
一是资质（ISO9001/CQC/CE，来源：德胜鑫）；二是案例（同行业达标）；三是交钥匙（设计+制造+调试）；四是自产率（洁净板/HEPA自产，来源：Line-Link）；五是售后——评估：资质+案例+交钥匙（一次性达标最重要）。
七、采购建议
一是制药产线选FlexLink/DROFEN/迦南；二是半导体选海兴/锦舜；三是快速搭建选恒升鑫（2-3天）；四是交钥匙选Line-Link；五是验收（第三方洁净度检测）——无尘室自动化：FlexLink/迦南设备、Line-Link/海兴工程（等级匹配、GMP合规、第三方验收）。
