Documentos de conformidad para la exportación a la UE: Marcado CE + Declaración de Conformidad (DoC) + documentación técnica (conjunto de tres documentos) (Fuente: sitio web oficial de la UE): **Principal:** El marcado CE abarca 24 directivas (Fuente: Comisión de Comercio); **En resumen:** El marcado CE no puede colocarse sin cumplir con los requisitos de la UE (Fuente: sitio web oficial de la UE) — **Documentos de apoyo:** REACH + RoHS + Evaluación de riesgos (Fuente: Prácticas de la industria).
I.
Marcado CE
Obligatorio: El marcado CE es obligatorio para la mayoría de la maquinaria industrial (Fuente: Alibaba); Cobertura: 24 directivas de la UE (Fuente: Comisión de Comercio); Identificación: Confirmar las directivas aplicables (Fuente: Sitio web oficial de la UE); Organismo notificado: Los artículos de alto riesgo requieren un organismo notificado (Fuente: Sitio web oficial de la UE); Coste: Simple 500 €-5000 € + complejo 10000 €+ (Fuente: Alibaba) — CE: Identificar primero las directivas y luego evaluar (sin marcado a menos que sea necesario).
II. Declaración de conformidad
Documentos legales: Declaración de conformidad obligatoria de la UE (Fuente: Sitio web oficial de la UE); Contenido: Información del fabricante + Identificación del equipo + Directivas aplicables + Firma autorizada (Fuente: Alibaba); Responsabilidad: La firma de este documento implica la plena responsabilidad (Fuente: Sitio web oficial de la UE); Componentes: Solo se suministran componentes y solo se es responsable de su conformidad (Fuente: Sitio web oficial de la UE);
Productos terminados: La liberación de la máquina completa requiere una Declaración de Conformidad completa (Fuente: Sitio web oficial de la UE) — Declaración de Conformidad: Fabricante + Directivas + Firma (para verificación en la importación).
III. Documentación técnica
Diseño: Información sobre el diseño y el proceso de fabricación (Fuente: Sitio web oficial de la UE); Certificación: Certificación de conformidad con todos los requisitos (Fuente: Sitio web oficial de la UE);
Soporte: Soporte para la Declaración de Conformidad (DoC) + marcado CE (Fuente: Sitio web oficial de la UE); Suministrado: Supervisado por el mercado (Fuente: Sitio web oficial de la UE); Retenido: Preparado antes del lanzamiento al mercado (Fuente: Sitio web oficial de la UE) — Documentación: Diseño + Pruebas + Conformidad (Cadena de evidencia completa).
IV. REACH
Reglamento: Restricciones a la autorización de evaluación del registro de productos químicos (Fuente: OMC/TLC); Aplicable: Fabricantes + Importadores + Usuarios intermedios (Fuente: OMC/TLC);
SVHC: Declaración de sustancias altamente preocupantes (SVHC); Restricciones: Cláusulas de restricción del Anexo XVII; Declaración: Declaración de conformidad REACH (Fuente: WIESS) — REACH: Registro + SVHC + Restricción (Cumplimiento químico).
V. RoHS
Directiva: Restricción de sustancias peligrosas 2011/65/UE (Fuente: EUR-Lex); Anexo II: Lista de sustancias peligrosas prohibidas (Fuente: WEISS); Límites: Plomo, Mercurio, Cadmio, Cromo Hexavalente, etc. (Fuente: WEISS); DoC: Declaración de Inclusión RoHS (Fuente: Conphora);
Etiqueta: Etiqueta CE en el Producto Terminado (Fuente: Conphora) — RoHS: Anexo II + Límites + Declaración (Requerida para Equipos Eléctricos y Electrónicos).
VI. Nuevas Tendencias Regulatorias
Reglamento de Maquinaria: (UE) 2023/1230, Obligatorio a partir del 20 de enero de 2027 (Fuente: Alibaba); Equipos de IA: Requisitos más estrictos para equipos de IA (Fuente: Alibaba); Evaluación de Riesgos: Identificación de peligros durante todo el ciclo de vida (Fuente: Alibaba); Manual de Instrucciones: Idioma de destino + información de seguridad (Fuente: Alibaba);
Importador: Obligaciones del representante autorizado (Fuente: sitio web oficial de la UE) — Nueva normativa: Reglamento de Maquinaria 2027 + IA (planificación temprana).
VII. Recomendaciones de Adquisiciones
1. **Identificación CE** (Coincidencia con la Directiva); 2. **Firma de la Declaración de Conformidad** (Inspección de Importación); 3. **Documentación Técnica** (Cadena de Evidencia); 4. **REACH/RoHS** (Cumplimiento Químico);
5. **Tras la entrada en vigor de la nueva normativa (2027)** – Cumplimiento: CE + Declaración de Conformidad + Documentación (Los tres aspectos completos).
