I.
Certificación de exportación de la UE
¿Qué busca la certificación de exportación de la UE?
Según la normativa de la UE, la certificación se considera de la siguiente manera: Certificación CE: la marca de certificación de la Unión Europea (un requisito legal para que los productos entren en el mercado del Espacio Económico Europeo (EEE), que cumple con los requisitos básicos de seguridad, salud, medio ambiente y protección del consumidor en el nuevo enfoque de la UE para la armonización técnica y las directivas de normalización, que abarca una de las 24 directivas de la UE), siendo el fabricante responsable de la conformidad del producto y de la colocación de la marca; Directiva de maquinaria MD – 2006/42/CE (el reglamento de seguridad obligatorio de la UE para maquinaria, que armoniza las normas de seguridad para maquinaria para garantizar la seguridad de las personas y los bienes y eliminar las barreras comerciales, aplicable a equipos intercambiables, componentes de seguridad, accesorios de elevación, cadenas, cuerdas, cintas, transmisiones mecánicas desmontables y maquinaria parcialmente completada, en transición al Reglamento 2023/1230), creando una declaración de conformidad basada en documentos técnicos y colocando la marca CE. Marcado; Directiva de baja tensión (LVD) – 2014/35/UE (equipos eléctricos con tensión CA de 50 a 1000 voltios o tensión CC de 75 a 1500 voltios); Directiva EMC – 2014/30/UE (compatibilidad electromagnética, equipos que pueden generar o verse afectados por interferencias electromagnéticas); Directiva RoHS (Restricción de Sustancias Peligrosas) (restricción de plomo, cadmio, mercurio, cromo hexavalente, bifenilos polibromados y éteres difenílicos polibromados; obligatoria para equipos eléctricos y electrónicos); Directiva REACH (Registro de Sustancias Químicas) (cumplimiento continuo del registro de sustancias químicas); Otras: Directiva RED (equipos inalámbricos), Directiva RAEE (residuos de aparatos eléctricos y electrónicos), Directiva ATEX (equipos a presión antiexplosivos).
Conjunto de cinco certificaciones de la UE: Directiva de Maquinaria (MD), Directiva de Baja Tensión (LVD), Compatibilidad Electromagnética (CEM), Directiva RoHS (Sustancias Peligrosas) y Directiva REACH (Sustancias Químicas).
Las cinco certificaciones son necesarias para el marcado CE.
II. Certificación Norteamericana y Global
¿Qué buscar en las certificaciones norteamericanas y globales?
Según las prácticas de certificación internacionales, la certificación se considera de la siguiente manera: EE. UU.: Certificación UL (marca de seguridad UL de EE. UU. y Canadá, evaluada según las normas ANSI/NEMA, para equipos en ubicaciones peligrosas de clase I, II y III), pruebas de compatibilidad electromagnética de la FCC (Comisión Federal de Comunicaciones de EE. UU.). Canadá – Certificación C-UL; Protección internacional contra explosiones – Certificación IECEx (equipos eléctricos y no eléctricos que ingresan al mercado global, sistema de protección contra explosiones de la Comisión Electrotécnica Internacional); Reino Unido – Certificación UKCA (acceso al mercado después del Brexit); Brasil – Certificación INMETRO; Colombia – Certificación RETIE; Rusia – Certificación EAC (Unión Económica Euroasiática, sistema de certificación GOST); Taiwán – Marca TS; Ubicaciones peligrosas globales – cuatro sistemas principales de certificación de protección contra explosiones (protección contra explosiones CCC de China, UL/C-UL de Norteamérica, ATEX de la UE, IECEx internacional, seleccionados según el mercado objetivo) – Certificación global norteamericana seleccionada según el mercado: UL + FCC de EE. UU., C-UL de Canadá, protección global contra explosiones IECEx, UKCA del Reino Unido;
otras regiones seleccionadas según el sistema de certificación del país objetivo, combinación seleccionada según el destino de exportación.
III. Certificación nacional
¿Qué buscar en la certificación nacional china? Según las prácticas de certificación y acreditación de China, la certificación se considera de la siguiente manera: Certificación 3C: Certificación Nacional Obligatoria de Productos de China (un sistema de certificación obligatorio para productos relacionados con la salud y seguridad humanas, la vida y salud animal y vegetal, la protección del medio ambiente y la seguridad pública; sujeto a procedimientos de evaluación de la conformidad basados en las normas del catálogo unificado, las reglamentaciones técnicas y los procedimientos de la Administración de Certificación y Acreditación de la República Popular China (CNCA)); Certificación CCC a prueba de explosiones (certificación obligatoria para equipos eléctricos a prueba de explosiones que figuran en el catálogo de certificación CCC; desde octubre de 2019, se han incluido 17 categorías de aparatos eléctricos a prueba de explosiones en el catálogo de certificación obligatoria CCC; la producción y venta están prohibidas sin certificación; las normas aplicables son la serie GB/T 3836, que combina pruebas de tipo y auditoría de planta de procesamiento); Catálogo de equipos eléctricos a prueba de explosiones: 18 tipos de equipos eléctricos a prueba de explosiones (motores a prueba de explosiones 2301, bombas eléctricas a prueba de explosiones 2302, dispositivos de distribución de energía a prueba de explosiones 2303, productos de control y protección de interruptores a prueba de explosiones 2304, productos de arranque a prueba de explosiones, etc., según las Reglas de Implementación de Certificación Obligatoria de Productos CNCA-C23-01:2024);
CQC: certificación voluntaria (conjuntos completos de baja tensión con autodeclaración CCC o certificación voluntaria CQC, informe de prueba de tipo);
Otros: certificación CCCF de protección contra incendios (certificación de productos de protección contra incendios), certificación de seguridad para minas de carbón (equipos de minería): verificación de tres puntos de la certificación china: la protección contra explosiones se incluye en el catálogo con la certificación 3C obligatoria, los conjuntos completos de baja tensión tienen autodeclaración, los demás se seleccionan según la industria (CCCF de protección contra incendios, MA de seguridad para minas de carbón), según si el producto está incluido en el catálogo.
IV. Certificación de Sistemas Industriales
Qué buscar en la certificación de sistemas industriales.
Según la práctica de los sistemas de gestión de calidad, estos se clasifican de la siguiente manera: ISO 9001 – Sistema de Gestión de Calidad (la certificación ISO más básica y ampliamente utilizada, aplicable a todas las industrias, sectores manufactureros y de servicios; su objetivo principal es mejorar la calidad de los productos y servicios y reducir los defectos mediante procesos estandarizados; a menudo se utiliza como requisito básico para la cooperación con el cliente; el tiempo de procesamiento es de 3 a 6 meses); IATF 16949 – Certificación de Sistemas de Calidad Automotriz (requisitos del sistema de gestión de calidad para la fabricación de automóviles y organizaciones de servicios relacionadas; desarrollada por las cinco asociaciones automotrices del Grupo de Trabajo Internacional Automotriz (IATF); unifica los estándares del sistema de gestión de calidad para la industria automotriz; garantiza la calidad y confiabilidad de la cadena de suministro automotriz; obligatoria para los proveedores de autopartes); ISO 13485 – Sistema de Gestión de Calidad de Dispositivos Médicos;
ISO 14001 – Sistema de Gestión Ambiental (para empresas con impacto ambiental); ISO 45001 – Sistema de Gestión de Seguridad y Salud Ocupacional (anteriormente ISO 18001).
ISO 27001 – Sistema de Gestión de Seguridad de la Información; AS9100/AS9120 – Aeroespacial (Sistema de Calidad Aeroespacial) – La certificación del sistema se selecciona según la industria: ISO 9001 (nivel básico general), IATF 16949 (cadena de suministro automotriz), ISO 13485 (dispositivos médicos), ISO 14001 (medio ambiente), ISO 45001 (salud ocupacional). La selección se realiza según los requisitos del cliente y de la industria.
V. Procesamiento de la Certificación
Cómo seleccionar y procesar las certificaciones. De acuerdo con las prácticas de certificación de la industria, el proceso de selección es el siguiente: **Posicionamiento:** Primero, se aclara el destino de exportación (CE UE, UL Norteamérica, IECEx global o 3C nacional); luego, se aclara la categoría del producto (máquina completa, componentes, equipos eléctricos, equipos a prueba de explosiones, materiales en contacto con alimentos); finalmente, se verifican las directivas o catálogos aplicables (Directivas del Nuevo Enfoque de la UE 24, Catálogo CCC de China). **Proceso:** Certificación CE de maquinaria (determinación de directivas aplicables, evaluación de riesgos, preparación de documentos técnicos, declaración de conformidad, colocación del marcado CE y, si es necesario, participación de organismos notificados como el certificado de tipo CE de AENOR Anexo IX), CCC a prueba de explosiones (ensayos de tipo, auditoría de fábrica); **Organizaciones:** Organizaciones de ensayo y certificación de terceros (TUV Rheinland, UL Solutions, SGS, Worldwide Testing & Certification, etc.), organismos notificados;
**Materiales:** Documentos técnicos (planos de diseño, informe de evaluación de riesgos, informe de ensayo), muestras de producto, lista de materiales;
**Ciclo:** ISO 9001 aproximadamente de 3 a 6 meses, CE depende de la complejidad del producto, RoHS de 6 a 12 meses; **Presupuesto:** Basado en el tipo de certificación y las cotizaciones de la agencia. La certificación requiere cinco pasos: definir el mercado, definir el producto, verificar las directivas, encontrar una agencia y preparar los materiales. La certificación solo se finaliza después de que se completan estos cinco pasos.
Conclusión
¿Qué certificaciones se necesitan para los componentes de equipos automatizados? La conclusión es: exportación, industria, sistema y obtención de la certificación de componentes en cuatro dimensiones.
Exportación: CE de la UE (Maquinaria MD 2006/42/EC para máquinas completas y componentes de seguridad, LVD de baja tensión de 50 a 1000 voltios, EMC compatibilidad electromagnética, RoHS sustancias peligrosas restringidas, REACH sustancias químicas), UL/C-UL de Norteamérica más FCC, IECEx global, CA del Reino Unido, INMETRO de Brasil, EAC de Rusia; Nacional: certificación obligatoria 3C (18 tipos de equipos eléctricos a prueba de explosiones listados, serie GB/T 3836, pruebas de tipo e inspección de fábrica), certificación voluntaria CQC, protección contra incendios CCCF, MA de seguridad en minas de carbón; Industria: Fundamentos de gestión de calidad ISO 9001, Cadena de suministro automotriz IATF 16949, Dispositivos médicos ISO 13485, Medio ambiente ISO 14001, Salud y seguridad ocupacional ISO 45001, Aeroespacial AS9100;
Procesamiento: Designación de mercado y producto, revisión de directivas (24 directivas de la UE y catálogo CCC de China), búsqueda de organismos notificados (TUV, TÜV Rheinland, UL, SGS), preparación de documentos técnicos (dibujos, evaluación de riesgos, informes de pruebas), colocación de marcas (CE/UL/CCC), presupuesto periódico (ISO (3 a 6 meses para exportación, 6 a 12 meses para RoHS). Según la práctica de la industria, la configuración de certificación se puede resumir en una frase: CE para exportaciones de la UE, UL para exportaciones de América del Norte, CCC para certificación nacional a prueba de explosiones e IATF para certificación automotriz: cuatro requisitos y un requisito, lo que garantiza una certificación completa.
