La certificación principal para exportar maquinaria y equipos a la UE es la CE (basada en la Directiva de Maquinaria MD 2006/42/CE). Los equipos eléctricos también requieren compatibilidad electromagnética (CEM), los equipos a presión requieren PED y los entornos a prueba de explosiones requieren ATEX. A partir del 20 de enero de 2027, el nuevo Reglamento de Maquinaria (UE) 2023/1230 añade requisitos de ciberseguridad e IA. La CE equivale al «pasaporte» de acceso al mercado de la UE; sin ella, se suspenderá el despacho de aduanas.
I.
Certificación básica: Directiva de Maquinaria CE
MD 2006/42/CE: Obligatoria para todos los productos de maquinaria (autodeclaración Módulo A para maquinaria general, ensayo de tipo NB para maquinaria peligrosa); Marcado CE: mínimo 5 mm, claro y permanente; Declaración de Conformidad (DoC): se entrega con el producto y se archiva durante 10 años; Representante Autorizado CE (REP): obligatorio para los fabricantes no pertenecientes a la UE designar un representante autorizado en la UE; la certificación CE es el primer umbral de certificación para exportar a la UE (la compatibilidad electromagnética también se considera para equipos eléctricos).
II.
Certificaciones complementarias (por tipo de equipo)
Compatibilidad electromagnética (CEM) (2014/30/UE): Certificación obligatoria para equipos controlados eléctricamente (inmunidad a interferencias + baja emisión); Baja tensión (BT) (2014/35/UE): Seguridad de los equipos eléctricos; Equipos a presión PED (2014/68/UE): Calderas/Recipientes a presión/Conjuntos de válvulas; ATEX antiexplosión (2014/34/UE): Equipos para minas de carbón/polvo/entornos inflamables; RoHS: Sustancias peligrosas eléctricas y electrónicas (2011/65/UE) – Certificación basada en la función del equipo (mecánica + eléctrica + presión + antiexplosión).
III.
Nuevos cambios normativos (a partir de 2027)
(UE) 2023/1230 sustituirá a la 2006/42/CE el 20 de enero de 2027: Nuevos requisitos de ciberseguridad (protección contra ataques a dispositivos en red), requisitos de sistemas de IA (dispositivos de toma de decisiones autónomas) y requisitos actualizados de evaluación de riesgos; Los certificados CE existentes requerirán una reevaluación durante el período transitorio (actualizaciones de normativas y estándares). Al seleccionar productos para exportar a la UE, pregunte primero al fabricante: «¿Ha certificado el producto conforme a la nueva normativa?».
IV. Puntos clave para la tramitación de la certificación
1. **Determinar las Directivas aplicables** (Maquinaria/CEM/Presión/Lista de protección contra explosiones); 2. **Preparar la documentación técnica TCF** (Planos/Evaluación de riesgos/Lista de normas, que se conserva durante 10 años); 3. **Pruebas y rectificación** (Seguridad/Ruido/Parada de emergencia/Protección); 4. **Intervención del organismo notificado (ON) habitual para maquinaria peligrosa** (Prueba de tipo CE); 5. **DoC+Marcado CE**: para maquinaria ordinaria, autodeclaración durante 3-6 meses (5.000-20.000 €).
Para maquinaria peligrosa, intervención de NB durante 6-12 meses (20 000 €-60 000 €).
V. Lista de verificación de confirmación para compradores extranjeros
1. Certificado CE (incluido el número NB, para maquinaria peligrosa); 2. Declaración de conformidad (DoC); 3. Idioma del manual de instrucciones (idioma del país de destino); 4. Información del REP de la CE; 5. Estado de la nueva normativa (cumplimiento de 2027): la exportación a la UE requiere un conjunto de tres certificaciones (CE + DoC + REP de la CE) + documentos justificativos (EMC/PED/ATEX según el tipo).
Los pedidos solo se firmarán una vez que se hayan completado todos los documentos de certificación.
