I. Definiciones básicas
Qué tener en cuenta en las definiciones básicas.
Según la normativa de la UE, la definición es la siguiente: CE – La marca CE es una marca que indica que un producto cumple con los requisitos aplicables de la legislación homogénea de la UE (tal como se define en el artículo 15 de la Directiva RoHS; la evaluación de la conformidad es el proceso de demostrar que un producto cumple con los requisitos de la directiva; la vigilancia del mercado es la actividad de las autoridades públicas para garantizar que los aparatos eléctricos y electrónicos (AEE) cumplan con los requisitos);
RoHS: la última Directiva sobre restricción de sustancias peligrosas 2011/65/UE entró en vigor el 21 de julio de 2011 (su propósito es prevenir riesgos para la salud humana y el medio ambiente derivados de la gestión de equipos eléctricos y electrónicos, restringir ciertas sustancias peligrosas en los EEE que pueden ser sustituidas por alternativas más seguras; las sustancias restringidas incluyen metales pesados, retardantes de llama y plastificantes, y promover la reciclabilidad de los EEE); CE en sentido amplio: la certificación CE es un sistema de certificación; CE es la abreviatura de certificación obligatoria para diversos productos en Europa continental (que regula principalmente la compatibilidad electromagnética). Seguridad y otros indicadores, aplicables a una amplia gama de categorías como maquinaria, equipos médicos, juguetes y productos de construcción; RoHS en sentido estricto: la certificación RoHS es una directiva de certificación de la UE (la certificación CE tiene un alcance más amplio, RoHS es solo una de sus directivas, que controla las sustancias tóxicas y peligrosas en los productos electrónicos); Apoyo: al mencionar RoHS, también es necesario mencionar REACH (Reglamento Europeo para el Control de Sustancias Químicas Tóxicas). Cuatro puntos a considerar en su definición: cumplimiento del marcado CE, restricciones de RoHS sobre sustancias peligrosas, amplitud del sistema CE, restricción de la directiva RoHS. Estos cuatro puntos definen claramente su posicionamiento.
II.
Relaciones progresivas
¿Qué buscar en las relaciones progresivas?
Según la práctica legislativa de la UE, la relación puede considerarse de la siguiente manera: Actualización: desde el 3 de enero de 2013, la Directiva 2011/65/UE (RoHS 2) sustituyó a la Directiva 2002/95/CE (ampliando el alcance y aclarando algunas definiciones); inclusión del marcado CE: RoHS 2 es ahora también la directiva de marcado CE (fue una de las primeras normativas incorporadas al nuevo marco legislativo NLF, que estipula las obligaciones de todos los operadores de la cadena de suministro para la comercialización de productos, TÜV SÜD). CE incluye RoHS – RoHS 2 es también la directiva de marcado CE, el cumplimiento de RoHS es un requisito para el marcado CE (todos los fabricantes de productos eléctricos y electrónicos deben cumplir con RoHS 2 para colocar la marca CE en sus productos, la etiqueta original de la marca de verificación verde RoHS ya no es necesaria porque la marca CE ahora incluye el cumplimiento de RoHS, TUV SUD). NORD); Declaración – La marca CE es una declaración del fabricante de que su producto cumple con todas las directivas de la UE. Para los fines de RoHS, también confirma que el producto no contiene sustancias peligrosas que excedan los límites legislativos (EPA de Irlanda); Eficacia – Cada producto cubierto debe tener pruebas técnicas y documentación adjunta, una declaración de conformidad y la marca CE (el formato de la declaración de conformidad está en el Anexo VI de la directiva; la marca CE para productos RoHS entró en vigor el 2 de enero de 2013, trade.gov); Cumplimiento – Cuando los procedimientos demuestran que el EEE cumple con los requisitos, el fabricante redacta una declaración de conformidad de la UE y coloca la marca CE. En ausencia de pruebas en contrario, se presume que un AEE con la marca CE cumple con la directiva (EUR-Lex). – Cinco consideraciones clave: RoHS 2 reemplaza la versión anterior, la directiva de marcado CE, CE incluye RoHS, la declaración abarca todas las directivas y existe una presunción de cumplimiento.
Estas cinco consideraciones se vuelven cada vez más claras.
III.
Sustancias restringidas
¿Qué buscar en relación con las sustancias restringidas?
Según la práctica de la directiva RoHS, las sustancias se clasifican de la siguiente manera: Seis sustancias (plomo (Pb), cadmio (Cd), mercurio (Hg), cromo hexavalente (Cr), 6+, bifenilos polibromados (PBB) y éteres difenílicos polibromados (PBDE)) están restringidas en los productos eléctricos y electrónicos vendidos en Europa (en el futuro se restringirán más sustancias peligrosas; Directrices RoHS para productos fabricados en China). Diez sustancias: la directiva RoHS actualmente restringe diez sustancias (plomo, cadmio, mercurio, etc.; Dirección General de Medio Ambiente de la Comisión Europea); Anexo II: una vez que una sustancia se incluye en el Anexo II de RoHS, su concentración en el EEE no debe exceder el valor máximo (Comisión Europea, UN ENTENDIMIENTO COMÚN); Sustitutos: las sustancias restringidas son aquellas que pueden ser reemplazadas por alternativas más seguras (promoviendo la reciclabilidad porque sus componentes son reciclables); China: las regulaciones de China se aplican a los productos de información electrónica (la directiva RoHS de la UE se aplica a los equipos eléctricos y electrónicos con potencia de CA que no exceda los 1000 voltios y potencia de CC que no exceda los 1500 voltios; la RoHS de la UE requiere la conversión en la legislación de los Estados miembros de la UE para su implementación, mientras que las regulaciones de China no requieren la conversión en documentos normativos legales de nivel inferior y se implementan directamente; SGS); Normas: norma de la UE EN50581. EN62321 (China SJ/T 11364-2014, GB/T 26572-2011, Instituto Chino de Normalización de la Tecnología Electrónica) – Cinco consideraciones para sustancias: Seis normas iniciales, diez normas vigentes, límites del Anexo II, alternativas más seguras y la normativa china correspondiente;
límites claros definidos en estas cinco consideraciones.
IV.
Ámbito de aplicación
¿Qué considerar en el ámbito de aplicación?
Según la práctica de la directiva RoHS, el ámbito es el siguiente: EEE (Equipos Eléctricos y Electrónicos): la legislación RoHS se aplica a todos los equipos eléctricos y electrónicos (que requieren corriente o campos electromagnéticos para realizar al menos una función prevista o para generar la transmisión de dicha corriente o campos, con una tensión alterna que no supere los 1000 voltios y una tensión continua de 1500 voltios, Tukes, Finlandia). Categorías – EEE abarca las categorías (1. Grandes electrodomésticos, 2. Pequeños electrodomésticos, 3. Equipos de TI y telecomunicaciones, 4. Dispositivos de consumo, 5. Equipos de iluminación, 6. Herramientas eléctricas y electrónicas, 7. Juguetes, equipos deportivos recreativos, 8. Dispositivos médicos, 9. Sistemas de control y supervisión, incluidos los instrumentos de control y supervisión industrial, 10. Máquinas expendedoras, 11. Otros EEE, EUR-Lex 2011/65/UE Anexo I); Industria – La categoría 9 de sistemas de control y supervisión incluye instrumentos de control y supervisión industrial (los componentes de automatización, sensores, controladores e instrumentos se incluyen en esta categoría); Comparación – CE se aplica a una amplia gama de categorías (maquinaria, dispositivos médicos, juguetes, productos de construcción), RoHS se limita a EEE y componentes (Global Trade Plaza); Restricciones – RoHS restringe seis sustancias peligrosas en EEE (Global Trade Plaza). Plaza); Marcado: La Directiva RoHS también establece requisitos de etiquetado (información del fabricante, símbolo RAEE que indica que el producto debe recogerse y procesarse a través del sistema RAEE, Irvine EPA). Alcance cinco: definición de RAEE, 11 categorías de productos, categoría de control industrial 9. CE es amplio, RoHS es más específico, etiqueta RAEE;
los límites de los cinco son claros.
V.
Documentación y pruebas
Qué buscar en la documentación y las pruebas.
Según la práctica de certificación, los documentos deben considerarse de la siguiente manera: CE: el cumplimiento de CE requiere una Declaración de Conformidad, documentación técnica y un informe de pruebas de seguridad/CEM (Global Trade Plaza); RoHS: RoHS requiere una Declaración de Conformidad y una Declaración de Materiales (la Declaración de Materiales proviene de la cadena de suministro, Global Trade Plaza); Pruebas: las pruebas CE se centran en la seguridad y la CEM (compatibilidad electromagnética), las pruebas RoHS se centran en el análisis químico de los materiales (Global Trade Plaza). Sistema: El marcado CE solo puede colocarse tras realizar las pruebas y los procedimientos de evaluación de conformidad aplicables a la legislación homogénea de la UE (el certificado no puede llevar el marcado CE, Comisión Europea). Procedimiento: Los fabricantes preparan la documentación técnica requerida e implementan procedimientos de control interno (cuando los procedimientos demuestran la conformidad EEE, el fabricante elabora una Declaración de Conformidad UE y coloca el marcado CE, con obligaciones adicionales de registro e identificación, EUR-Lex). Compatibilidad: El marcado CE o UKCA está permitido en el mercado británico (los productos cumplen los requisitos RoHS del mercado británico, incluidas las exenciones). El marcado CE es obligatorio en los mercados de Irlanda del Norte y del EEE (cumplen los requisitos RoHS del mercado del EEE). Es posible el doble marcado CE y UKCA (Reglamento RoHS del gobierno del Reino Unido). Cinco puntos clave a considerar en la documentación: documentación técnica de la Declaración de Conformidad, Declaración de Materiales y seguridad.
Pruebas de compatibilidad electromagnética, marcado CE, doble marcado británico: los cinco documentos requeridos deben estar completos.
Conclusión
La diferencia entre CE y RoHS para componentes automatizados se puede resumir en: definición, relación, sustancias, alcance y documentación: un estándar de cinco dimensiones.
Definiciones: El marcado CE es una marca que indica que el producto de un fabricante cumple con los requisitos aplicables de la legislación unificada de la UE (sistema de certificación, control de EMC y seguridad, aplicable a una amplia gama de categorías, incluyendo maquinaria, dispositivos médicos, juguetes y construcción). RoHS es una directiva ambiental bajo el marcado CE (2011/65/UE, que restringe las sustancias peligrosas en el EEE y controla las sustancias tóxicas y peligrosas). Relaciones: RoHS 2 sustituyó a la 2002/95/CE a partir del 3 de enero de 2013; RoHS 2 es la directiva de marcado CE; el cumplimiento de RoHS es un requisito para el marcado CE; el marcado CE ahora incluye el cumplimiento de RoHS; el formato de la declaración de conformidad se muestra en el Anexo VI de la directiva; se presume el cumplimiento en ausencia de evidencia en contrario. Sustancias: Seis sustancias mínimas (plomo, cadmio, mercurio, cromo hexavalente, PBB, PBDE), diez sustancias actuales, límites del Anexo II, sustancias alternativas y medidas correspondientes para productos de información electrónica chinos (SJ/T 11364-2014 GB/T). (26572-2011); Alcance: EEE requiere corriente o campo electromagnético, CA 1000 V y CC 1500 V o menos, 11 categorías de productos, Categoría 9 instrumentos de control y monitoreo industrial (componentes de automatización), CE es amplio, RoHS es restringido, etiqueta EEE; Documentos: CE requiere documentos técnicos DoC e informes de pruebas de seguridad/EMC, RoHS requiere declaración de conformidad y declaración de materiales, las pruebas CE se centran en la seguridad y EMC, las pruebas RoHS se centran en la química de los materiales, el mercado GB requiere CE o UKCA, EEA requiere CE, es posible el marcado dual.
Según la práctica del sector, la diferencia entre CE y RoHS se puede resumir en una frase: CE gestiona la seguridad y la compatibilidad electromagnética (CEM), RoHS gestiona las sustancias peligrosas, RoHS es una directiva que se enmarca dentro de CE, la marca CE ya incluye el cumplimiento de RoHS: dos etiquetas y una pegatina garantizan una exportación sin preocupaciones.
