I.
Certificación de seguridad de la UE
¿Qué busca la certificación de seguridad de la UE?
Según las prácticas de seguridad de maquinaria de la UE, la certificación se considera de la siguiente manera: Certificación CE – Directiva de Máquinas 2006/42/CE (los equipos automatizados no estándar integran múltiples módulos de proceso, tienen una estructura compleja y una interacción frecuente entre el hombre y la máquina; la certificación CE no puede simplemente copiar modelos estándar; los equipos deben cumplir las normas armonizadas pertinentes; el nuevo Reglamento de Máquinas 2023/1230 tiene un período de transición hasta enero de 2027); Evaluación de riesgos – EN ISO 12100 Norma fundamental para la seguridad de la maquinaria (especifica un proceso sistemático para la evaluación y reducción de riesgos, un proceso iterativo estructurado desde la identificación de peligros hasta la aplicación de medidas de protección, y explora la ruta de implementación de la certificación CE para equipos no estándar desde una perspectiva de ciclo de vida); Seguridad eléctrica – IEC/EN 60204-1 Ensayos de seguridad eléctrica para maquinaria industrial (Equipos eléctricos y mecánicos – Parte 1: Condiciones técnicas generales); Seguridad funcional – EN ISO 13849-1 (evaluación de la seguridad funcional de la maquinaria industrial; los componentes del sistema de control relacionados con la seguridad deben cumplir niveles de rendimiento específicos (PLr)), IEC 62061 (Niveles de integridad de seguridad (SIL) para la seguridad funcional de la maquinaria), IEC 61508 Normas básicas (SIL) (Definiciones 1 a 4); Normas de apoyo: Directiva de Compatibilidad Electromagnética (CEM) 2014/30/UE, Directiva de Equipos a Presión (PED) (si corresponde): conjunto de cinco certificaciones de la UE: Evaluación de Riesgos EN ISO 12100, Seguridad Eléctrica 60204-1, Seguridad Funcional 13849-1, CEM electromagnética, MD mecánica;
las cinco completas para el cumplimiento CE.
II.
Sistema de Normas de Seguridad
¿Qué buscar en el sistema de normas de seguridad?
Según la práctica de las normas de seguridad mecánica, el sistema puede considerarse de la siguiente manera: una arquitectura de tres niveles: las normas de seguridad mecánica se dividen en tres niveles: A, B y C (Tipo A: principios generales aplicables a cualquier máquina; Tipo B: aspectos generales de seguridad; Tipo C: normas mecánicas específicas), cada uno operando en planos diferentes (con distintos grados de universalidad y especificidad); Tipo A: EN ISO 12100:2010 (principios generales de diseño para la seguridad mecánica, evaluación y reducción de riesgos, aplicables a cualquier máquina); Tipo B: aspectos generales de seguridad (normas para componentes como interruptores de seguridad, barreras fotoeléctricas de seguridad y dispositivos de parada de emergencia; EN 61496-1 Barrera fotoeléctrica de seguridad tipo 4 y ESPE tipo 2); Tipo C: normas mecánicas específicas (ISO 10218-1 Requisitos de seguridad para robots industriales 2025, considerados como maquinaria parcialmente terminada; ISO 10218-2 define los requisitos previos a la integración del robot y abarca la integración); Función: normas reconocidas internacionalmente EN ISO 13849 e IEC 62061 definen los requisitos de seguridad funcional para maquinaria (SIL o PL; las diferentes arquitecturas técnicas de las máquinas tienen diferentes clasificaciones de riesgo y diferentes definiciones de normas). El sistema de normas tiene tres niveles: Nivel A: principios generales, Nivel B: componentes generales y Nivel C: maquinaria específica.
Estos tres niveles se aplican según la categoría de la máquina.
III. Certificación de Componentes de Seguridad
¿Qué se considera en la certificación de componentes de seguridad?
Según la práctica de certificación de componentes de seguridad, los componentes se consideran de la siguiente manera: Parada de Emergencia – Botón de Parada de Emergencia (2 contactos NC supervisados, contactos de lógica inversa supervisados), conforme a EN ISO 13850; Interruptor de Seguridad – Dispositivo de Protección Móvil con Enclavamiento de Puerta de Seguridad (impide que los trabajadores entren en áreas peligrosas de la máquina, detecta si la puerta de la valla está abierta, detiene la máquina antes de que el operario sufra lesiones cuando está abierta, acción de apertura directa IEC 60947-5-1, el interruptor de seguridad garantiza un funcionamiento seguro incluso en caso de mal funcionamiento); Cortina de Luz de Seguridad – Cortina de Luz de Seguridad (resolución de detección de dedos, manos y cuerpo, rango de detección de 0,25 a 50 metros, altura de protección de 142 a 1827 mm, Clase 2 o 4 según EN/ISO 13849-1, certificación TUV CE UL, EN 61496-1 Tipo 4 y Tipo 2 ESPE); Relé de seguridad: relé de seguridad y controlador de seguridad (se prohíben los relés no seguros en sistemas de maquinaria peligrosa; deben utilizarse relés de seguridad certificados, hasta PL e/categoría 4 conforme a ISO 13849-1, SILCL 3 conforme a IEC 62061, SIL 3 conforme a IEC 61508, certificación cULus CCC más interfaz PROFIBUS PROFINET); combinación: módulo de seguridad (parada de emergencia, supervisión de cortina fotoeléctrica de la cubierta protectora, contacto lógico inverso, supervisión de interruptor magnético, supervisión de interruptor RFID, supervisión ESPE): cuatro componentes de seguridad a verificar: botón de parada de emergencia, bloqueo de puerta del interruptor de seguridad, cortina fotoeléctrica de seguridad, relé de seguridad.
Los cuatro componentes se configuran según la evaluación de riesgos.
IV. Certificación de Seguridad en China
¿Qué buscar en la certificación de seguridad en China?
Según las prácticas de certificación chinas, la certificación se considera de la siguiente manera: Certificación 3C – Certificación Obligatoria de Productos de China (CCC, aplicable a productos eléctricos, electrónicos, automotrices y de tecnología de la información; los requisitos principales incluyen seguridad eléctrica y compatibilidad electromagnética (CEM); combina la certificación de seguridad CCIB original y la certificación CCEE de CEM; requiere un largo ciclo de inspección de fábrica; se limita a los productos que figuran en el catálogo); CCC a prueba de explosiones – Certificación obligatoria para equipos eléctricos a prueba de explosiones (todos los equipos eléctricos a prueba de explosiones que figuran en el catálogo CCC, como algunos motores, luminarias, interruptores y cajas de control a prueba de explosiones, deben obtener un certificado CCC y colocar la marca CCC antes de que puedan fabricarse, venderse, importarse o utilizarse en actividades comerciales; la norma de implementación CNCA-C23-01:2019 se aplica a los productos eléctricos a prueba de explosiones de Clase I, II y III). Los tipos de productos a prueba de explosiones incluyen: motores a prueba de explosiones, bombas a prueba de explosiones, dispositivos de distribución de energía a prueba de explosiones, interruptores a prueba de explosiones, dispositivos de control y protección, arrancadores a prueba de explosiones, transformadores a prueba de explosiones, actuadores eléctricos a prueba de explosiones, válvulas solenoides, dispositivos enchufables a prueba de explosiones, productos de monitoreo a prueba de explosiones, dispositivos de señal de comunicación a prueba de explosiones, equipos de aire acondicionado y ventilación a prueba de explosiones, equipos de calefacción eléctrica a prueba de explosiones, accesorios a prueba de explosiones, componentes Ex, instrumentos y medidores a prueba de explosiones, sensores a prueba de explosiones, etc. (pruebas de tipo, inspección de fábrica);
certificado a prueba de explosiones Ex (aplicable a productos fuera del catálogo CCC, accesorios de componentes Ex, exportación o requisitos de licitación del cliente, las marcas del certificado incluyen la marca a prueba de explosiones Ex, grupo de temperatura, nivel de protección del equipo, número de certificado, el período de validez es generalmente de cinco años);
Certificación de seguridad para máquinas herramienta: Normas de certificación de seguridad para máquinas herramienta de corte de metal CQC11-442101-2009 (GB/T 5226.1-2019 Condiciones técnicas generales para la protección de la seguridad (GB 15760-2004), GB/T 5226.1-2019 Seguridad eléctrica de la maquinaria (GB 16454-2008 Máquinas de corte de metal, GB 18568-2001 Centros de mecanizado)). Tres aspectos a considerar al elegir certificaciones chinas: certificación obligatoria 3C en el catálogo, certificado Ex a prueba de explosiones y certificación de seguridad CQC para máquinas herramienta. Estas tres verificaciones deben realizarse según la categoría del producto.
V. Comparación de certificaciones de exportación
¿Qué buscar en las comparaciones de certificaciones de exportación? Según las prácticas internacionales de comparación de certificaciones, la comparación es la siguiente: CE: certificación de seguridad obligatoria de la UE (pasaporte técnico esencial para la libre circulación de productos en los 27 países de la UE y la región del EEE, incluidos Islandia, Noruega y otros). Liechtenstein; no se necesitan certificaciones repetidas en varios países; cubre casi todos los productos industriales, incluidos los electrónicos, los electrodomésticos y la maquinaria; garantía principal de que los productos cumplen con los requisitos básicos de salud, seguridad y protección ambiental de la UE; la marca CE es obligatoria para los productos cubiertos por directivas específicas de la UE, prohibiendo la colocación de otros productos; CE no tiene efecto legal en los EE. UU.); FCC: certificación obligatoria de EE. UU. (cubre todos los equipos electrónicos de comunicación inalámbrica y radiodifusión; se centra en los aspectos inalámbricos y electrónicos; no es obligatoria para la seguridad eléctrica; no obtener la certificación puede resultar en la incautación aduanera y fuertes multas);
UL: certificación voluntaria de EE. UU. (certificación de seguridad del producto; requiere FCC; necesidad del mercado); CCC: certificación obligatoria de China (electrónica, electrodomésticos, juguetes y automóviles; seguridad eléctrica básica más EMC; requiere largos ciclos de inspección de fábrica);
Sistemas a prueba de explosiones: ATEX (obligatorio en la UE), IECEx (voluntario, aceptado en más de 35 países en todo el mundo (mismo sistema de zona), UL/FM (sistema de clase/división de EE. UU.; FM desbloquea la cobertura del seguro), CSA. Ex Canadá Obligatorio (no hay una única certificación para Despacho de aduanas en todas las regiones; la certificación se adapta a la ubicación de despliegue real. Comparación de exportaciones: Cuatro aspectos: CE (UE), FCC (obligatorio en EE. UU.), UL (mercado estadounidense), protección contra explosiones por región; combinación de los cuatro aspectos por mercado.
Conclusión
¿Cuáles son las certificaciones de seguridad para líneas de producción no estándar? La conclusión es: UE, normas, componentes, China y pedidos de exportación: un proceso de cinco dimensiones. UE: Certificación CE (Maquinaria MD 2006/42/CE más la nueva normativa 2023/1230, evaluación de riesgos EN ISO 12100, seguridad eléctrica IEC/EN 60204-1, seguridad funcional EN ISO 13849-1 más IEC 62061, EMC 2014/30/UE, equipos a presión PED); Normas: Arquitectura de tres niveles (Tipo A: principio general 12100, Tipo B: componentes generales, Tipo C: maquinaria específica como robots ISO 10218), clasificación SIL/PL; Componentes: Botón de parada de emergencia (EN ISO 13850), cerradura de puerta con interruptor de seguridad (acción de apertura directa IEC 60947-5-1), cortina de luz de seguridad (EN 61496-1 Tipo 4, Categoría 2 y 4 ISO 13849-1, certificación TUV CE UL), relé de seguridad (PL e/categoría 4, SIL 3, cULus) CCC); China: certificación obligatoria 3C (equipos eléctricos a prueba de explosiones listados en el catálogo CNCA-C23-01:2019, pruebas de tipo e inspección de fábrica), certificado a prueba de explosiones Ex (válido por cinco años), certificación de seguridad CQC para máquinas herramienta (GB/T 5226.1); Exportación: CE (27 países de la UE), FCC (obligatorio en EE. UU.), UL (esencial para el mercado estadounidense), a prueba de explosiones por región (ATEX UE, IECEx global, UL/FM EE. UU., CSA Ex Canadá).
Según la práctica de la industria, la certificación de seguridad se puede resumir como: CE UE como base, 3C nacional a prueba de explosiones, FCC de EE. UU. plus UL: tres mercados en un solo conjunto, lo que garantiza el cumplimiento total de las normas de seguridad y la aprobación correspondiente.
