La certificación CE para maquinaria y equipos se tramita de acuerdo con la Directiva de Maquinaria de la UE MD 2006/42/CE: Para maquinaria general, se requiere una autodeclaración del fabricante del Módulo A (no se necesita un organismo notificado); para maquinaria peligrosa (Anexo IV: sierras de cinta para madera/plataformas elevadoras/dispositivos de seguridad, etc.), se requiere una prueba de tipo de un Organismo Notificado (ON); el proceso dura de 3 a 12 meses y cuesta entre 5.000 y 60.000 €; a partir del 20 de enero de 2027, será sustituida por el nuevo Reglamento de Maquinaria (UE) 2023/1230 (con requisitos adicionales de ciberseguridad/IA).
I. Normativa aplicable y vías de certificación
Directiva vigente: MD 2006/42/CE (Periodo de transición de la nueva normativa hasta el 19 de enero de 2027);
Maquinaria general (no incluida en el Anexo IV): Autodeclaración del Módulo A (Control interno de la producción, reconocido oficialmente por la UE, con efecto jurídico para el despacho de aduanas); Maquinaria peligrosa (Anexo IV: sierras de cinta para trabajar la madera, pistolas de clavos manuales, plataformas elevadoras, dispositivos de seguridad para máquinas, etc.): Requiere la intervención de un organismo notificado (Inspección de tipo CE, Anexo IX/Garantía de calidad total, Anexo X). En primer lugar, determine si su máquina es maquinaria peligrosa del Anexo IV.
II.
Seis pasos del proceso
Primero, **Evaluación de la documentación y presupuesto** (Información del producto/Evaluación de las directivas aplicables); Segundo, **Preparación del Documento Técnico (DCT)** (Planos/Diagramas de Circuitos/Evaluación de Riesgos/Lista de Normas, el paso que más tiempo consume, de 7 a 15 días); Tercero, **Pruebas y Rectificación** (Seguridad Eléctrica/Ruido/Parada de Emergencia/Distancia de Protección, etc.); Cuarto, **Intervención de la NB** (Maquinaria Peligrosa: Inspección in situ de 1 a 2 semanas + pruebas de tipo); Quinto, **Firma de la Declaración de Conformidad (DoC)** (Nombre del fabricante/Descripción del producto/Directivas aplicables/Número de NB/Firma autorizada);
Sexto, **Colocación de la Marca CE** (Altura mínima de 5 mm, clara y permanente) – Los documentos técnicos se conservan durante 10 años.
III. Costes y plazos
Autodeclaración de maquinaria general: 3-6 meses, 5.000-20.000 € (los laboratorios alemanes tienen un coste medio aproximado de 1.500 € por categoría); Intervención de la NB en maquinaria peligrosa: 6-12 meses, 20.000-60.000 €; Preparación del TCF: 7-15 días; Reinspección de alto riesgo: La NB puede realizar inspecciones de fábrica sin previo aviso;
los costes fluctúan en función de la complejidad de la maquinaria y el nivel de riesgo; los presupuestos para maquinaria peligrosa (trituradoras/líneas de trituración) se planifican trimestralmente (para maquinaria Kitech, de 16 a 32 semanas).
IV. Condiciones y riesgos esenciales
Representante autorizado de la UE (REP CE): Designación obligatoria para fabricantes no pertenecientes a la UE (que asumen la responsabilidad del cumplimiento); Instrucciones de uso: Idioma del Estado miembro de destino (información de seguridad);
Evaluación de riesgos: Identificación de los riesgos del sistema a lo largo de todo el ciclo de vida (transporte/instalación/operación/mantenimiento/desguace) (requisito de la Directiva 2006/42/CE); Riesgos: Los productos sin certificación CE pueden ser retenidos por la aduana, lo que conlleva multas y compensaciones. La certificación CE es un requisito estricto para exportar a la UE.
V. Puntos clave para compradores/fabricantes extranjeros
1. **Evaluar el nivel de riesgo** (autodeclaración estándar o intervención de la entidad notificada); 2. **Buscar un organismo de ensayo** (TÜV/SGS/BV/Huayu, etc., consultar los precios orientativos del TCF); 3. **Preparar el TCF** (planos completos/evaluación de riesgos/lista de normas); 4. **Designar al Representante Autorizado de la CE**;
5. **Planificar el cronograma** (autodeclaración de 3 a 6 meses, maquinaria peligrosa de 6 a 12 meses, trabajar hacia atrás desde la fecha de entrega) – Certificación CE para maquinaria ordinaria mediante autodeclaración (0,5-20.000 euros/3-6 meses), maquinaria peligrosa mediante intervención del organismo notificado (20.000-60.000 euros/6-12 meses), nuevas regulaciones de 2027 más requisitos de ciberseguridad.
