
أولاً: تحديد موقع إعلان المطابقة
ما يجب مراعاته عند تحديد موقع إعلان المطابقة.
وفقًا لممارسات إعلان المطابقة في الاتحاد الأوروبي، يمكن تحديد موقعه على النحو التالي: التعريف – إعلان المطابقة في الاتحاد الأوروبي (EU DoC) هو وثيقة (يصدرها المصنّع أو ممثله المعتمد في المنطقة الاقتصادية الأوروبية (EEA)) تُعلن أن منتجه يتوافق مع جميع المتطلبات اللازمة للوائح الاتحاد الأوروبي المنسقة المطبقة على المنتج المحدد؛
اتفاقية قوانغدونغ بشأن منظمة التجارة العالمية/الحواجز التقنية أمام التجارة). المسؤولية – يجب على المُصنِّع صياغة إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي لإعلان مسؤوليته الكاملة عن الامتثال للوائح أو التوجيهات المعمول بها (يجب أن يتضمن إعلان المطابقة تفاصيل المُصنِّع مثل الاسم والعنوان، والخصائص الأساسية للمنتج، ورقم تعريف الهيئة المُخوَّلة ذات الصلة، وتوقيعًا ملزمًا قانونًا يُمثِّل المنظمة؛ المفوضية الأوروبية، المديرية العامة للسوق الداخلية)؛ الحالة – علامة CE هي رمز مرئي يدل على أن المُصنِّع قد اتخذ جميع الخطوات اللازمة لضمان امتثال المنتج (بوضع علامة CE، يُعلن المُصنِّع أن المنتج مُمتثل للقانون الأوروبي المعمول به؛ المفوضية الأوروبية)؛ الإصدار – يُصدر إعلان المطابقة هذا بموجب السلطة الكاملة للمُصنِّع (أو المُثبِّت) (الملحق الثالث. إعلان المطابقة للمفوضية الأوروبية)؛ إلزامي – يجب على المُصنِّعين صياغة إعلان المطابقة بغض النظر عما إذا كانت هناك هيئة مُخوَّلة معنية (اتفاقية الحواجز التقنية أمام التجارة في مقاطعة قوانغدونغ)؛ الدعم – عادةً ما يتم دمج إعلان المطابقة مع الوثائق الفنية للمنتج لتشكيل الوثائق الفنية لعلامة CE (مكتب الإشراف على السوق في مقاطعة لياونينغ).
الترجمة – تُترجم الوثيقة إلى اللغة التي تشترطها الدول الأعضاء لطرح المنتج في السوق (2006/42/EC) – ستة جوانب رئيسية يجب مراعاتها: تعريف وثيقة المطابقة الأوروبية، والمسؤولية الكاملة، ودعم علامة المطابقة الأوروبية (CE)، والمسؤولية الكاملة عن الإصدار، والشرط الإلزامي بغض النظر عن الجهة المُخوّلة، ومتطلبات الترجمة – تُحدد هذه الجوانب الستة بوضوح موقع المنتج.
ثانيًا: العناصر الأساسية
ما الذي يجب البحث عنه في العناصر الأساسية؟
وفقًا لممارسات عناصر إعلان المطابقة، تُعتبر العناصر كما يلي: سبعة عناصر – يجب أن يتضمن إعلان المطابقة الكامل سبعة عناصر رئيسية (معلومات المُصنِّع: الاسم الكامل للشركة، العنوان المُسجَّل، معلومات الاتصال، يجب على الشركات غير الأوروبية تحديد معلومات الممثل المُعتمد في الاتحاد الأوروبي، تعريف المنتج: الاسم، الطراز، رقم الدفعة، رمز فريد قابل للتتبع، لوائح وتوجيهات الاتحاد الأوروبي المعمول بها: CE-LVD 2014/35/EU، CE-MD 2006/42/EC، المعايير المُنسَّقة المُعتمدة: مثل EN 62368-1 معيار أمان الصوت والفيديو، إعلان الصلاحية القانونية: تُعلن هذه الشركة أن هذا المنتج يتوافق مع جميع متطلبات الاتحاد الأوروبي المعمول بها وتتحمل المسؤولية القانونية عن محتويات هذا الإعلان (رابط المؤسسة التجارية)؛ معلومات – يجب أن يتضمن الإعلان المعلومات التالية (اسمك وعنوان عملك الكامل أو الممثل المُعتمد، الرقم التسلسلي للمنتج، مُعرِّف الطراز أو النوع، بيان المسؤولية الكاملة، طرق تعريف المنتج التي تسمح بالتتبع – قد تشمل الصور، تفاصيل الجهة المُبلَّغة التي أجرت إجراء تقييم المطابقة، اللوائح المعمول بها التي ينطبق عليها المنتج يتوافق مع أي معايير منسقة أو مواصفات أخرى مستخدمة لشهادة المطابقة، اسمك وتوقيعك، تاريخ التوقيع، موقع الاتحاد الأوروبي الإلكتروني)؛ التعريف – رقم تعريف المنتج (قد يشير إلى نوع دفعة المنتج أو الرقم التسلسلي، اسم الشركة المصنعة وعنوانها، اسم وعنوان الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي عند الاقتضاء، الشروط المُعدة تحت المسؤولية الكاملة للشركة المصنعة، وصف المنتج ومعلومات التعريف قد تكون مصحوبة بصور، الإشارة إلى جميع تشريعات الاتحاد الأوروبي المعمول بها، Tukes)؛ المواصفات – اسم المنتج بما في ذلك طراز المواصفات، تصنيف المنتج مثل الفئة IIa IIb. إعلان المطابقة لمتطلبات توجيه الأجهزة الطبية (MDD) واللوائح ذات الصلة، اسم الشركة المصنعة وعنوانها، اسم وعنوان الممثل المعتمد في الاتحاد الأوروبي، رقم شهادة CE (إن وجدت)، مكان وتاريخ التوقيع (مكتب شيانينغ للإشراف على السوق)؛ العلامات – طرق وضع علامات على المنتج تسمح بالتتبع (يمكن أن تشمل صورًا، موقع الاتحاد الأوروبي الإلكتروني) – ستة عناصر للتحقق: سبعة عناصر، بيان المسؤولية الكاملة، رقم تعريف المنتج، تصنيف المواصفات والطراز، رقم شهادة CE، مكان وتاريخ التوقيع، يجب أن تكون جميع العناصر الستة كاملة.
ثالثًا. الهيكل الميكانيكي
ماذا للتحقق من البنية الميكانيكية.
وفقًا لممارسات هيكل إعلان توجيه الآلات، يتم التحقق من الهيكل على النحو التالي: تسعة بنود – ينص الملحق الثاني من التوجيه 2006/42/EC على أن إعلان المطابقة للمفوضية الأوروبية يجب أن يتضمن ما يلي: (1. اسم الشركة المصنعة وعنوانها الكامل، وعند الاقتضاء، اسم الممثل المعتمد؛ 2. يجب أن يكون اسم وعنوان الشخص المخول بإعداد الوثائق الفنية موجودًا في الاتحاد الأوروبي؛ 3. وصف الآلة وعلاماتها، بما في ذلك الاسم العام والوظيفة ونوع الطراز والرقم التسلسلي والاسم التجاري؛ 4. جملة تنص بوضوح على أن الآلة تتوافق مع جميع الأحكام ذات الصلة من التوجيه، وعند الاقتضاء، بيان المطابقة مع التوجيهات الأخرى؛ 5. اسم وعنوان الممثل المعتمد الموجود في الاتحاد الأوروبي عند الاقتضاء؛ 6. إذا كانت الآلة تنتمي إلى الملحق الرابع، فيتم تطبيق الملحق التاسع). المستندات المطلوبة هي: 1. اسم وعنوان ورقم تعريف الهيئة المُخوّلة لاختبار النوع الأوروبي ورقم شهادة اختبار النوع الأوروبي، أو اسم وعنوان ورقم تعريف الهيئة المُخوّلة لاختبار الجودة الكامل. نظام الضمان بموجب الملحق العاشر؛ 2. عند الاقتضاء، الإشارة إلى المعايير المنسقة المعمول بها؛ 3. الإشارة إلى آلة الملحق الرابع كما هو محدد في شهادة اختبار النوع الأوروبية أو موافقة ضمان الجودة الكاملة، إن وجدت؛ 4. مكان وتاريخ التوقيع؛ الملحق الثاني من 2006/42/EC؛ الشكل – يجب صياغة الإعلان والترجمة وفقًا للشروط نفسها المطبقة على دليل التعليمات (يجب طباعته أو كتابته بخط اليد بأحرف كبيرة، الملحق الثاني)؛ النطاق – ينطبق الإعلان فقط على الآلات المطروحة في السوق (باستثناء المكونات و/أو العمليات التي يضيفها المستخدم النهائي لاحقًا، الملحق الثاني)؛ المُعِدّ – يجب أن يكون اسم وعنوان الشخص المخول بإعداد الوثيقة الفنية موجودًا في الاتحاد الأوروبي (بحيث يمكن الاتصال بهذا الشخص فورًا داخل الاتحاد الأوروبي إذا وجدت هيئة الإشراف في الاتحاد الأوروبي أي علامات على التزوير في شهادة CE أو الإعلان، أو عدم امتثال الآلة لتوجيهات الاتحاد الأوروبي ذات الصلة، أو وقوع حادث يتعلق بالسلامة؛ منصة الخدمات العامة للتدابير الفنية الصينية للتجارة)؛ معلومات إضافية – معلومات إضافية لآلة الملحق الرابع (رهنًا بالملحق التاسع). اسم الجهة المُخوّلة بإجراء اختبارات النوع لدى المفوضية الأوروبية، وعنوانها، ورقم تعريفها، ورقم شهادة اختبار النوع لدى المفوضية الأوروبية؛ أو اسم الجهة المُخوّلة بالموافقة على نظام ضمان الجودة الكامل الملحق العاشر، وعنوانها، ورقم تعريفها؛ اسم وعنوان الموظفين المُخوّلين بإعداد وإرسال الوثائق الفنية استجابةً للطلبات المعقولة؛ إرشادات CE/CE)؛ التحديثات – يجب أن يعتمد إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي الهيكل النموذجي المحدد في الملحق الخامس أ (ويتضمن العناصر المحددة في الوحدات النمطية ذات الصلة من الملاحق السادس والثامن والتاسع والعاشر، وأن يتم تحديثه باستمرار، وترجمته إلى اللغات التي تطلبها الدول الأعضاء للتسويق، 2023/1230) – ستة اعتبارات هيكلية: تسعة عناصر، مكتوبة بخط اليد، حالة التسويق، المُعدّ (الاتحاد الأوروبي)، الجهة المُخوّلة بموجب الملحق الرابع، ترجمة مُحدّثة باستمرار؛
ستة اعتبارات هيكلية للاكتمال.
رابعًا.
متطلبات التوقيع
ما يجب مراعاته في متطلبات التوقيع: وفقًا لممارسات توقيع إعلانات المطابقة، يُنظر إلى التوقيع على النحو التالي: التوقيع – يجب أن يُوقع الإعلان من قِبل موظف لدى الشركة المصنعة أو ممثلها المُعتمد (مع ذكر منصب الموظف، وفقًا لاتفاقية الحواجز التقنية أمام التجارة في مقاطعة قوانغدونغ)؛ التوقيع القانوني – توقيع مُلزم قانونًا يُمثل المنظمة (المفوضية الأوروبية، المديرية العامة)؛ الشخص المسؤول – الشخص المسؤول عن هذا الإعلان (الاسم، اللقب، المستورد، المنصب، التوقيع القانوني، المكان، التاريخ، نموذج إعلان المطابقة الأوروبية من AAEON)؛ المكان – مكان وتاريخ التوقيع (الملحق الثاني، الفقرة 9، 2006/42/EC)؛ الصلاحية الكاملة – يُصدر هذا الإعلان بموجب الصلاحية الكاملة للشركة المصنعة (الملحق الثالث)؛ الترجمة – يجب صياغة الإعلان وترجمته وفقًا للشروط نفسها المطبقة على دليل التعليمات (يجب طباعته أو كتابته بخط اليد بأحرف كبيرة، الملحق الثاني). الاستمرارية – يتم تحديث إعلان المطابقة بشكل مستمر (2023/1230) – ستة أمور يجب التحقق منها عند التوقيع: توقيع الموظف، وكونه توقيعًا ملزمًا قانونًا، ومنصب الشخص المسؤول، ومكان وتاريخ التوقيع، وصلاحيته الكاملة، وكتابته بأحرف كبيرة.
ستة أمور يجب التحقق منها عند التوقيع.
خامسًا: المستندات الداعمة
ما الذي يجب التحقق منه في المستندات الداعمة؟
وفقًا لممارسات دعم إعلان المطابقة، فإن التدابير الداعمة هي كما يلي: التدابير الداعمة – عادةً ما يتم دمج إعلان المطابقة مع المستندات الفنية للمنتج لتشكيل الوثائق الفنية الخاصة بعلامة المطابقة الأوروبية (CE) (مكتب الإشراف على السوق بمقاطعة لياونينغ)؛ الاحتفاظ – يجب على المصنّعين الاحتفاظ بالوثائق الفنية وإعلان المطابقة الأوروبي لاستخدامها من قبل الجهات التنظيمية للسوق لمدة لا تقل عن 10 سنوات (بعد طرح الآلة أو المنتج ذي الصلة في السوق، 2023/1230). الترخيص – يحتفظ الممثلون المعتمدون بإعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي والوثائق الفنية لاستخدامها من قبل الجهات التنظيمية الوطنية للسوق لمدة 10 سنوات (بعد طرح الجهاز في السوق، 2014/30/EMC)؛ موضوع الإعلان – موضوع الإعلان هو مُعرِّف المنتج الذي يسمح بالتتبع (الملحق الثالث)؛ جزئي – قبل طرح آلة غير مكتملة في السوق، يجب على المُصنِّع أو الممثل المعتمد التأكد من (إعداد الوثائق الفنية ذات الصلة، وإعداد تعليمات التجميع، وصياغة إعلان التكامل، ومرافقة تعليمات التجميع وإعلان التكامل للآلة غير المكتملة حتى يتم دمجها في الآلة النهائية، 2006/42/EC)؛ الهوية – تعريف المنتج (الاسم، الطراز، رقم الدفعة، الرمز الفريد القابل للتتبع، تصريح المؤسسة التجارية). التعاون – تقديم جميع المعلومات والوثائق اللازمة وفقًا لما تطلبه السلطة الوطنية المختصة (إثبات مطابقة المنتج ورقيًا أو رقميًا، وفقًا للائحة 2023/1230) – ستة إجراءات داعمة: دعم الوثائق الفنية، والاحتفاظ بها لمدة عشر سنوات، والاحتفاظ بها من قِبل الممثل المعتمد، وإعلان التكامل الجزئي للآلة، ورمز التتبع، وتقديم الإثبات؛
حلقة مغلقة من ستة إجراءات داعمة.
الخلاصة
كيفية كتابة إعلان المطابقة للمكونات الآلية؟ الخلاصة: تحديد الموقع، والعناصر، والهيكل، والتوقيع، ودعم المعايرة خماسية الأبعاد.
تحديد الموقع – إعلان المطابقة الأوروبي هو إقرار من المُصنِّع أو ممثله المعتمد في المنطقة الاقتصادية الأوروبية بأن المنتج يمتثل لجميع المتطلبات اللازمة للوائح الاتحاد الأوروبي المنسقة. يُصدر هذا الإعلان تحت مسؤولية المُصنِّع وحده، ويجب صياغته بغض النظر عن مشاركة جهة مُخوَّلة، ويُشكِّل جزءًا من الوثائق الفنية الخاصة بعلامة المطابقة الأوروبية (CE) إلى جانب الوثائق الفنية. العناصر – سبعة عناصر (معلومات الشركة المصنعة: الاسم الكامل للشركة، العنوان المسجل، معلومات الاتصال والممثل المعتمد؛ تعريف المنتج: الاسم، الطراز، رقم الدفعة؛ اللوائح/التوجيهات المعمول بها: CE-LVD 2014/35/EU، CE-MD). 2006/42/EC، المعايير المنسقة، إعلان الصلاحية القانونية، مكان وتاريخ التوقيع)؛ الهيكل – الملحق الثاني من 2006/42/EC (الاسم الكامل وعنوان الشركة المصنعة، مُعدّ الوثائق الفنية، مُعرّف وصف الآلة، الاسم العام، الوظيفة، الطراز، النوع، الرقم التسلسلي، الاسم التجاري، إعلان صريح بالامتثال للتوجيه، الممثل المعتمد، اسم جهة الإخطار الملحق الرابع، العنوان، رقم التعريف، رقم الشهادة، المعايير المنسقة، مرجع الشهادة، مكان وتاريخ التوقيع)، مكتوبة أو مطبوعة بخط اليد بأحرف كبيرة، يقتصر الإعلان على الآلات المطروحة في السوق، ترجمة محدثة باستمرار؛ التوقيع – يوقع الموظف المُصنِّع أو ممثله المُعتمد مُبينًا منصبه، وهو توقيع مُلزم قانونًا للمنظمة المُمثلة، ويُصدر الإعلان بموجب تفويض كامل. المستندات الداعمة – تُحفظ لمدة 10 سنوات مع المستندات الفنية، ويحتفظ بها الممثل المُعتمد، ويتم تداول مسودة الآلة غير المكتملة جزئيًا وإعلان التكامل مع الآلة، ويتم تقديم الإثباتات حسب متطلبات الجهات التنظيمية.
وفقًا للممارسات الصناعية، يُمكن تلخيص إعلان المطابقة في جملة واحدة: تفويض كامل، جميع العناصر السبعة مُكتملة، الملحق الثاني تسعة بنود، توقيع يُبين المنصب، يُحفظ لمدة 10 سنوات – بمجرد تجاوز هذه العقبات الخمس، يصبح الإعلان جاهزًا للاستخدام.