بالنسبة للمكونات الهيكلية للأجهزة المصدرة إلى الاتحاد الأوروبي، تُعد شهادة CE بمثابة “جواز سفر تسويقي” لا غنى عنه. من المهم ملاحظة أن الاتحاد الأوروبي لا يملك جهة رسمية “تُصدر” شهادات CE، فعلامة CE هي نتاج إقرار ذاتي من الشركة المصنعة.
تتضمن عملية الحصول على الشهادة بشكل أساسي استكمال مجموعة من إجراءات تقييم المطابقة المنصوص عليها قانونًا.
توضح هذه المقالة الخطوات والوثائق المطلوبة والمفاهيم الخاطئة الشائعة للحصول على شهادة CE وفقًا لإجراءات الاتحاد الأوروبي الرسمية.
I.
عملية الحصول على شهادة المطابقة الأوروبية (CE) من ست خطوات
- الخطوة 1: تأكيد اللوائح المطبقة – تحديد توجيهات/لوائح الاتحاد الأوروبي والمعايير المنسقة الخاصة بالمنتج (على سبيل المثال، تخضع تجهيزات البناء لتوجيه منتجات البناء CPR، والمكونات الميكانيكية لتوجيه الآلات، والمنتجات التي تحتوي على مكونات إلكترونية لتوجيه الجهد المنخفض LVD وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي EMC). إذا كان المنتج يخضع لتوجيهات متعددة، فيجب استيفاء جميع المتطلبات في آن واحد.
- الخطوة 2: تحديد مسار التقييم – يمكن للمنتجات البسيطة منخفضة المخاطر استخدام الإقرار الذاتي (الرقابة الداخلية على الإنتاج، أي الوحدة أ). يجب تقييم المنتجات عالية المخاطر أو المنتجات الخاضعة لتوجيهات إلزامية من قبل هيئة معتمدة من الاتحاد الأوروبي (الهيئة المعتمدة).
الهيئة (يمكن التحقق منها في قاعدة بيانات NANDO) اختبار النوع أو فحص المصنع؛
**الخطوة 3: تقييم المطابقة والاختبار** – إجراء اختبارات السلامة والأداء والبيئة (مثل RoHS) وفقًا للمعايير المعمول بها. في حال فشل أي اختبار، يلزم تصحيحه وإعادة الاختبار حتى اجتياز جميع الاختبارات.
**الخطوة 4: الوثائق الفنية** – مواصفات المنتج، تعليمات التصميم والتصنيع، تقييم المخاطر، تقارير الاختبار، سجلات مراقبة الجودة، قائمة المكونات الرئيسية، دليل المستخدم، إلخ. يجب الاحتفاظ بهذه الوثائق لمدة لا تقل عن 10 سنوات لإجراء عمليات تدقيق عشوائية من قبل الجهات التنظيمية للسوق.
**الخطوة 5: توقيع إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC)** – يوقعه المصنّع تحت مسؤوليته الكاملة، معلنًا أن المنتج متوافق مع جميع لوائح الاتحاد الأوروبي المعمول بها.
**الخطوة 6: علامة CE** – يجب أن تكون العلامة واضحة ومرئية وغير قابلة للإزالة. في حال وجود جهة معتمدة، يجب ذكر رقمها.
II. ما هي المستندات المطلوبة للتقديم؟
عند التقديم إلى مختبر اختبار أو جهة معتمدة، عادةً ما تحتاج إلى تقديم ما يلي: نموذج طلب شهادة المطابقة الأوروبية (CE)، ودليل تعليمات المنتج، والمستندات الفنية (بما في ذلك الرسومات والمواصفات)، وقائمة بالمكونات الرئيسية والمواد الخام؛ وإذا لزم الأمر، عينة للاختبار.
يجب أن تتضمن المستندات الفنية الكاملة أيضًا إثبات تسجيل الشركة، والرقم التسلسلي للمنتج أو معلومات تعريف الطراز، ووصفًا لطرق التتبع (والتي قد تتضمن صورًا للمنتج).
وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي، يجب على الشركات المصنعة من خارج الاتحاد الأوروبي أيضًا تعيين ممثل معتمد (EC REP) للتعامل مع التواصل مع الجهات التنظيمية للسوق.
ثالثًا: ما الذي يجب أن يتضمنه إعلان المطابقة (DoC)؟
الهيئة (يمكن التحقق منها في قاعدة بيانات NANDO) اختبار النوع أو فحص المصنع؛
**الخطوة 3: تقييم المطابقة والاختبار** – إجراء اختبارات السلامة والأداء والبيئة (مثل RoHS) وفقًا للمعايير المعمول بها. في حال فشل أي اختبار، يلزم تصحيحه وإعادة الاختبار حتى اجتياز جميع الاختبارات.
**الخطوة 4: الوثائق الفنية** – مواصفات المنتج، تعليمات التصميم والتصنيع، تقييم المخاطر، تقارير الاختبار، سجلات مراقبة الجودة، قائمة المكونات الرئيسية، دليل المستخدم، إلخ. يجب الاحتفاظ بهذه الوثائق لمدة لا تقل عن 10 سنوات لإجراء عمليات تدقيق عشوائية من قبل الجهات التنظيمية للسوق.
**الخطوة 5: توقيع إعلان المطابقة للاتحاد الأوروبي (DoC)** – يوقعه المصنّع تحت مسؤوليته الكاملة، معلنًا أن المنتج متوافق مع جميع لوائح الاتحاد الأوروبي المعمول بها.
**الخطوة 6: علامة CE** – يجب أن تكون العلامة واضحة ومرئية وغير قابلة للإزالة. في حال وجود جهة معتمدة، يجب ذكر رقمها.
عند التقديم إلى مختبر اختبار أو جهة معتمدة، عادةً ما تحتاج إلى تقديم ما يلي: نموذج طلب شهادة المطابقة الأوروبية (CE)، ودليل تعليمات المنتج، والمستندات الفنية (بما في ذلك الرسومات والمواصفات)، وقائمة بالمكونات الرئيسية والمواد الخام؛ وإذا لزم الأمر، عينة للاختبار.
يجب أن تتضمن المستندات الفنية الكاملة أيضًا إثبات تسجيل الشركة، والرقم التسلسلي للمنتج أو معلومات تعريف الطراز، ووصفًا لطرق التتبع (والتي قد تتضمن صورًا للمنتج).
وفقًا لمتطلبات الاتحاد الأوروبي، يجب على الشركات المصنعة من خارج الاتحاد الأوروبي أيضًا تعيين ممثل معتمد (EC REP) للتعامل مع التواصل مع الجهات التنظيمية للسوق.
ثالثًا: ما الذي يجب أن يتضمنه إعلان المطابقة (DoC)؟
إعلان المطابقة هو وثيقة رسمية ملزمة قانونًا، ويجب أن يتضمن ما يلي: اسم الشركة المصنعة أو الممثل المعتمد وعنوانه الكامل؛ والرقم التسلسلي للمنتج أو طرازه أو مُعرّف نوعه؛ وبند ينص على أن الشركة المصنعة تتحمل المسؤولية الكاملة عن الامتثال؛ وطريقة تحديد تتبع المنتج؛ واللوائح المعمول بها والمعايير المنسقة التي تستند إليها؛ إذا تم التقييم من قبل جهة معتمدة، فيجب ذكر معلومات تلك الجهة؛
وأخيرًا، التوقيع والتاريخ.
ملاحظة: يجب أن تكون شهادة المطابقة (DoC) متاحة للتفتيش مع المنتج، ويلتزم المستورد أو الموزع بتقديمها.
**رابعًا: ثلاثة مفاهيم خاطئة شائعة أثناء المعالجة**
**
**
**
خامسًا: الاتجاهات: الاعتماد الرقمي والتحديثات التنظيمية
يشجع الاتحاد الأوروبي رقمنة جوازات سفر المنتجات وإقراراتها، مع دمج إقرارات المطابقة تدريجيًا مع جوازات سفر المنتجات الرقمية؛ كما ستخضع منتجات الآلات لمتطلبات أعلى بموجب لائحة الآلات الجديدة (الاتحاد الأوروبي) 2023/1230 (إلزامية اعتبارًا من 20 يناير 2027).
ويقترح خبراء الصناعة دمج شهادة المطابقة الأوروبية (CE) في عملية تطوير المنتج بدلًا من “إعادة اعتمادها” قبل الشحن: إذ تضمن خطوات المعالجة المسبقة الأربع – تحديد التوجيهات، والاختبار، والتوثيق، والإقرار – عملية تصدير سلسة لمكونات الأجهزة إلى الاتحاد الأوروبي.
