أولاً: التوجيهات المطبقة
كيف يتم تحديد التوجيهات المطبقة؟
وفقًا للوائح الاتحاد الأوروبي، فإن التوجيهات هي كما يلي: توجيه الآلات (MD) – 2006/42/EC (إلزامي للسلامة الهيكلية للآلات، بما في ذلك خطوط الإنتاج الآلية غير القياسية والآلات الأخرى المجهزة بأنظمة طاقة؛ سيتم استبداله باللائحة الجديدة 2023/1230 في يناير 2023، مع فترة انتقالية حتى يناير 2027؛ يمكن استخدام التوجيه الحالي حتى 20 يناير 2027)؛
توجيه الجهد المنخفض (LVD) – 2014/35/EU (إلزامي لسلامة المعدات الكهربائية، ينطبق على التيار المتردد من 50 إلى 1000 فولت والتيار المستمر من 75 إلى 1500 فولت؛ اختبار إلزامي لتيار التسرب، وجهد تحمل العزل، وارتفاع درجة الحرارة، واستمرارية التأريض، وتصنيف حماية الخزانة أكبر من أو يساوي IP55 للحماية من الحمل الزائد. حماية ثلاثية)؛ توجيه التوافق الكهرومغناطيسي (EMC) – 2014/30/EU (التحكم في المعدات لمنع التداخل مع الأجهزة الكهربائية المحيطة، وتحقيق الامتثال المزدوج لمقاومة التداخل وانخفاض الإشعاع، وتشمل عناصر الاختبار الإشعاع، والانبعاث الموصل، ومناعة التفريغ الكهروستاتيكي، والتداخل الموصل، وفصل التيارات القوية والضعيفة كاعتبارات تصميم رئيسية)؛ التجميع – تتطلب معظم المعدات الميكانيكية شهادة CE ثلاثية في واحد تشمل السلامة الميكانيكية (MD) والسلامة الكهربائية (LVD) والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC) (يجب إتمام العملية بأكملها في وقت واحد). وقد أصبح الحصول على شهادة متكاملة متعددة الاتجاهات هو المعيار للمعدات المعقدة (يجب أن يستوفي خط الإنتاج الآلي معايير السلامة الميكانيكية (MD) والسلامة الكهربائية (LVD) ومقاومة التداخل الكهرومغناطيسي (EMC)). – يتطلب خط التجميع غير القياسي شهادة ثلاثية في واحد: السلامة الميكانيكية (MD)، والسلامة الكهربائية (LVD)، والتوافق الكهرومغناطيسي (EMC)، ويجب إتمام جميع المعايير الثلاثة في وقت واحد للحصول على الشهادة.
ثانيًا: عملية التقديم
كيفية اتباع عملية التقديم؟
وفقًا لممارسات منح الشهادات في هذا القطاع، تكون العملية كما يلي: التقييم – إرسال معلومات المنتج للتقييم والحصول على عرض سعر (الخطوة الأولى في عملية اجتياز المؤسسة التجارية، مع تقديم مخططات الهيكل الميكانيكي، ومخططات الدوائر، وقوائم مكونات المنتج)؛
التقديم – تعبئة نموذج طلب شهادة CE للآلات وتقديم المعلومات المطلوبة (الطراز، والمواصفات، والمعايير، ووصف الاستخدام).
الاختبار – اختبار المنتج ومراجعته في الموقع (اختبار العينات، والتقييم، والتفتيش في الموقع؛ مراجعة نموذج وثيقة شهادة TÜV Rheinland بالإضافة إلى تقييم العينات والتفتيش في الموقع؛ اختبار النوع للحصول على تقارير الاختبار)؛ التصحيح – تتطلب الآلات العادية تصحيح المنتج والوثائق؛ تتطلب الآلات عالية الخطورة مراجعة في الموقع من قبل مهندسين أجانب (اختبار وظائف الحماية والسلامة ومتطلبات اختبار السلامة الكهربائية، مراجعة في الموقع)؛ التدقيق – تقديم الوثائق للتدقيق الخارجي (تقييم شامل لنتائج تدقيق الوثائق وتقارير تقييم الاختبار)؛ إصدار الشهادة – شهادة صادرة عن جهة معتمدة (شهادة الجهة المعتمدة، TÜV Rheinland، SGS، إلخ) – تتضمن العملية ست خطوات: التقييم وتقديم عرض سعر، تعبئة نموذج الطلب، اختبار العينات، مراجعة التصحيح، التدقيق الخارجي، وإصدار الشهادة من قبل الجهة المعتمدة. يتم الحصول على الشهادة بعد إكمال هذه الخطوات الست.
III.
وثائق تقييم المخاطر
ما الذي يجب البحث عنه في تقييم المخاطر والوثائق الفنية؟
وفقًا لممارسات السلامة الميكانيكية، ينبغي النظر إلى الوثيقة على النحو التالي: تقييم المخاطر – وفقًا للمعيار EN ISO 12100 (المبادئ الأساسية لتصميم السلامة الميكانيكية ومنهجية تقييم المخاطر، وتحديد المخاطر، وتقديرها وتقييمها، والقضاء عليها أو الحد منها بشكل كافٍ)، مع التأكد من مطابقة المعايير المنسقة المعمول بها (تقييم المخاطر وفقًا للمعيار EN ISO 12100، وإيقاف الطوارئ وفقًا للمعيار EN ISO 13850، واختبار الضوضاء وفقًا للمعيار EN ISO 12100، والغطاء الواقي للسلامة الميكانيكية)؛ الوثائق الفنية (TCF) – مخطط الهيكل الميكانيكي، ومخطط الدائرة، وتقرير تقييم المخاطر، ودليل التعليمات، وشهادات CE للمكونات الرئيسية (الوثائق الفنية، ومخطط الدائرة، وتقرير اختبار مجموعة آلة نفخ الأغشية المكونة من ثلاث قطع)، ورسومات التصميم، وتقارير الاختبار، وما إلى ذلك (عملية اختبار هوايو). الاختبار – اختبارات معملية (تيار التسرب، جهد تحمل العزل، ارتفاع درجة الحرارة، استمرارية التأريض، الإشعاع، التوصيل، الانبعاث، المناعة الكهروستاتيكية، التداخل الموصل)، والحصول على تقارير الاختبار؛ التصحيح – المنتجات التي لا تفي بالمعايير تتطلب تصحيحًا في التصميم أو المواد (إضافة غطاء واقٍ، ودائرة أمان، وجهاز إيقاف طارئ) – مجموعة وثائق تقييم المخاطر المكونة من أربعة أجزاء: تقييم المخاطر وفقًا للمعيار EN ISO 12100، والوثائق الفنية لـ TCF (مخطط هيكلي، مخطط دائرة، دليل تعليمات)، وتقرير اختبار النوع، وسجل التصحيح.
لا يمكن الموافقة على المراجعة إلا بعد اكتمال جميع الأجزاء الأربعة.
رابعًا: الإعلانات والعلامات
ما الذي يجب البحث عنه في إعلان المطابقة (DoC) وعلامة CE؟
وفقًا لممارسات الاتحاد الأوروبي، تكون العلامات كما يلي: إعلان المطابقة (DoC) – إعلان المطابقة الأوروبي (الاسم الكامل وعنوان الشركة المصنعة أو ممثلها المعتمد، وتعريف المنتج، ورقم الطراز، ورقم الدفعة، والامتثال للوائح الاتحاد الأوروبي مثل توجيه الآلات، وتوجيه الجهد المنخفض، والتوافق الكهرومغناطيسي، ورقم تعريف الهيئة المُخوّلة، والتوقيع القانوني لممثل المنظمة، مكتوبًا باللغة الرسمية لدول الاتحاد الأوروبي المستهدفة أو باللغة الإنجليزية، ويُحتفظ به لمدة 10 سنوات على الأقل كأساس للامتثال)؛ التوقيع – بالنسبة للآلات منخفضة المخاطر، توقع الشركة بنفسها؛ أما بالنسبة للآلات متوسطة وعالية المخاطر، فيجب التوقيع بالتزامن مع تقرير فحص الهيئة المُخوّلة (مختومًا ومحفوظًا)؛ علامة CE – يتم لصق ملصق واضح ودائم على هيكل الجهاز وعبوته (حجم الخط أكبر من أو يساوي 5 مم، ويوصى بالطباعة الحريرية أو الحفر، ولا تُقبل الملصقات)؛ بالنسبة للآلات متوسطة وعالية المخاطر، يتم وضع رمز الهيئة المُخوّلة بشكل إضافي؛ الأرشفة – الأرشفة النهائية وحفظ الوثائق الفنية (متاحة في أي وقت لهيئة مراقبة السوق في الاتحاد الأوروبي) – الخطوات الثلاث لإعلان المطابقة هي: توقيع إعلان المطابقة (بما في ذلك رقم الجهة المُخوّلة)، ووضع علامة CE (طباعة حريرية واضحة ودائمة أو حفر)، والأرشفة لمدة 10 سنوات، لاستكمال دورة الامتثال.
خامساً: تصنيف المخاطر واختيار المؤسسة
كيفية تحديد تصنيف المخاطر واختيار المؤسسة.
وفقًا لممارسات اعتماد الصناعة، تكون عملية الاختيار كما يلي: تصنيف المخاطر – تتطلب الآلات العادية إعلانًا ذاتيًا من خلال إجراءات مراقبة الإنتاج الداخلية (الاعتماد الذاتي)؛
بينما تتطلب الآلات الخطرة اعتمادًا من جهة مُخوّلة (الملحق الرابع: تتطلب الآلات عالية الخطورة، مثل آلات قولبة الحقن، وآلات الضغط، وآلات نفخ الأغشية، اختبار النوع، وعمليات تدقيق المصنع، واختبار وظائف الحماية، واختبار السلامة الكهربائية، وعمليات تدقيق ميدانية من قِبل جهة مُخوّلة). المؤسسات – هيئات اختبار ومنح شهادات خارجية (مثل TUV Rheinland وSGS وUL وWorld Testing وHuayu Testing وXunke Standards وغيرها)، والهيئات المُخوّلة (التي تُصدر الشهادات وتُجري عمليات تدقيق ميدانية بواسطة مهندسين أجانب)؛ التكلفة والمدة الزمنية – بناءً على مدى تعقيد الآلات (تبدأ من عشرات الآلاف من اليوانات للآلات العادية، وأكثر من ذلك للآلات عالية المخاطر)، تتراوح المدة الزمنية من 20 يومًا إلى عدة أسابيع تقريبًا (دليل اعتماد لمدة 20 يومًا لآلات نفخ الأغشية: الوثائق الفنية، ومخططات الدوائر، وتقارير الاختبار، وإعلانات المطابقة، وعلامة CE، ودليل الاتحاد الأوروبي)، ويتم تقييم السعر أولًا؛ المواد – إعداد جميع الوثائق الفنية أولًا (مخططات الهيكل الميكانيكي، ومخططات الدوائر، وتقارير تقييم المخاطر، وكتيبات التعليمات، والمكونات الرئيسية، وشهادات CE) – اعتبارات تصنيف المخاطر: إعلان ذاتي للآلات العادية، ومشاركة هيئة مُخوّلة للآلات عالية المخاطر، وتبدأ المدة الزمنية من 20 يومًا، ويتم التصنيف وفقًا لقائمة الملحق الرابع.
الخلاصة
كيفية الحصول على شهادة CE لخطوط الإنتاج غير القياسية؟ الخلاصة هي: خمس خطوات: التوجيهات، والإجراءات، والوثائق، ووضع العلامات، والتصنيف.
التوجيهات – توجيه الآلات MD 2006/42/EC (حماية سلامة الآلات، الانتقال إلى 2023/1230 في يناير 2027)، وتوجيه الجهد المنخفض LVD 2014/35/EU (السلامة الكهربائية من 50 إلى 1000 فولت، وخزانة IP55)، وتوجيه التوافق الكهرومغناطيسي EMC 2014/30/EU (مقاومة التداخل، والإشعاع المنخفض، وفصل التيارات القوية والضعيفة) – عملية ثلاثية في واحد؛ الإجراءات – التقييم وتقديم عروض الأسعار، واستكمال نموذج الطلب، واختبار النموذج الأولي (مراجعة المستندات، وتقييم النموذج الأولي، والتفتيش في الموقع)، والتصحيح (التصحيح العادي، والمراجعة الميدانية عالية المخاطر من قبل مهندسين أجانب)، والتدقيق الأجنبي، والشهادة من قبل الهيئة المُخَطَرة؛ المستندات – تقييم المخاطر وفقًا لمعيار EN ISO 12100، والمستندات الفنية لـ TCF (المخطط الهيكلي، ومخطط الدائرة، ودليل التعليمات، وتقرير الاختبار، وشهادة CE للمكونات الرئيسية)، وتقرير اختبار النوع، وسجلات التصحيح؛ العلامات – إعلان المطابقة (معلومات الشركة المصنعة، وتحديد المنتج، ورقم الهيئة التنظيمية، والتوقيع، ويُحفظ لمدة 10 سنوات)، وعلامة CE (خط ≥ 5 مم، وطباعة الشاشة الحريرية، والنقش، وعلامة المخاطر المتوسطة إلى العالية، ورمز الهيئة التنظيمية)؛ التصنيف – إعلان ذاتي للآلات العادية، واختبار النوع وفقًا للملحق الرابع (الهيئة المُخَطَرة) للآلات عالية المخاطر (آلات قولبة الحقن، وآلات الضغط، وآلات نفخ الأغشية)، دورة من 20 يومًا، والتكلفة تعتمد على التعقيد.
وفقًا لممارسات الصناعة، يمكن تلخيص عملية الحصول على علامة CE في جملة واحدة: توجيه ثلاثي في واحد، عملية من ست خطوات، مجموعة وثائق من أربع قطع، اختيار هيئة التصنيف – تجاوز هذه العقبات الأربع، وستكون علامة CE ملكك.
